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质量体系经理

西安天隆科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-17
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

职位描述:
1.研究ISO15189、CAP等实验室质量体系标准,搭建公司质量管理体系架构;
2.完成质量体系标准解读及内部宣贯;
3.在管理者代表的领导下,参与质量方针的制订、贯彻、实施、分解落实,对公司质量方针目标的实现情况进行汇总评价;
4.组织撰写质量手册、程序文件、操作规程,建立公司质量体系文件;
5.履行公司质量体系文件的归口管理职责,负责文件管控,确保公司在用文件得到有效控制;
6.履行公司质量记录的归口管理职责,负责与管理评审、能力、意识和培训、内部审核、过程的监视和测量等过程控制有关的质量记录的管理与控制,对全公司及本部门各种质量记录的准确、完整和有效性负责;
7.组织内部审核,协助外部审核,及时发现不符合项及观察项,将质量改进工作落实到日常;
8.组织管理评审,定期对质量体系运行情况进行回顾与评估,提出下年度质量体系运行建议;
9.根据公司战略要求,制定认证计划,并按期推进,使公司通过相关体系认证;
10. 负责组织公司全员质量意识提升培训,负责培训计划的编制并组织实施,确保从事与质量有关工作人员的能力、意识满足岗位作业需求并确保员工综合素质的持续有效提高;
11. 培养各部门、子公司质量体系管理与督导人员,建立公司矩阵式质量体系团队团队;
12.定期或常驻异地实验室,协助异地实验室建立并运行质量管理体系。

任职要求:
1.医学检验、临床医学等医疗相关专业,本科及以上学历,5年以上工作经验且从事质量管理工作不少于3年;
2.具有检验专业中级及以上职称;
3.接受过ISO15189及国内相关培训,且有培训记录;
4.具有自觉、持续学习的意识和习惯,对新事物、新知识饱含好奇心和求知欲;
5.具有较强的主动沟通意识与能力、协调能力,可做到博采众长;
6.具有较好的文字功底;
7.具备较强的承压能力,能够适应加班状态。

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

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公司介绍

       天隆科技是一家以市场为先导、产学研科技研发为基础、追求自主品牌的创新驱动
型高科技企业。公司自 1997 年成立以来,一贯秉持科技服务大众,以市场为先导、以客
户为中心的发展理念,致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产
和整体解决方案的提供。
       作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一,公司以自身可持续发展价值,
2012 年获得了世界 500 强排名 57 位的 SK 跨国企业集团投资支持,2018 年获得上市公
司上海科华生物工程股份有限公司(简称:科华生物,股票代码:002022)的战略投资。
未来,天隆科技与科华生物将在分子诊断领域产品线、渠道、市场和售后服务等方面展开
深入合作,实现战略互补,共同打造世界一流的分子诊断企业。
        公司拥有 PCR 技术、基因芯片技术、测序技术等几大技术平台,基于已有技术平台
实现了各类产品的研发、生产和销售。现已获得了 50 余个医疗器械 CFDA 注册证、8 个
CE 及 CB 认证、12 个韩国KFDA 注册证、5 个国家重点新产品证书,通过了 ISO9001
和 13485 质量体系考核,公司产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、实时荧光定量
PCR 仪等分子检测仪器设备到大型自动化核酸工作站,配套试剂品种达上百种,服务传
染病、遗传病、肿瘤及精准医疗的检测诊断,已成为国内核酸分子诊断行业内品种齐全、
市场占有率较高的自主研发生产型企业。公司同时也是国家高新技术企业、国家知识产权
试点企业、国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、
陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位,先后主持牵头了国家重大科学仪器
设备开发专项、国家***防治重大专项、国家 863 计划、国家科技支撑计划、国家重
点研发计划“重大科学仪器设备开发”重点专项以及省市重大科研和产业化项目十余项,
同时承担参与了多个项目的开发与实施应用。

联系方式

  • 公司地址:或周边其他市
  • 电话:17688719536