西安招聘

职位描述：
1. 管理临床数据部门的日常工作、项目、人员和预算；
2. 建立并完善临床数据部门的系统和功能模块，建立健全临床数据团队；
3. 建立临床数据管理部门的质量体系，并维护运转；
4. 负责筛选合适的EDC系统以及数据库软件，并进行评估；
5. 负责组织实施公司所有临床试验的数据管理；
6. 参与及协助临床试验方案设计及总结报告起草；
7. 负责研究解决临床试验中的各种数据管理问题。
职能要求：
1. 有5年以上临床数据管理及团队管理的经验；
2. 临床医学、药学、生物工程及数学统计以及计算机等相关专业本科以上学历；
3. 熟悉并掌握临床数据的管理流程及数据存储的环境、软硬件的使用等；
4. 熟悉药物研发流程及细节；
5. 掌握临床研究各类规范：FDA、ICH、GCP等；
6. 具备OracleClinical、Medidata Rave、SQL and PL/SQL 等EDC系统数据知识；
7. 有统计分析经验，优先考虑。
工作地点：南京、上海、北京、或面议 举报 分享

        南京华威医药科技股份有限公司(华威医药)成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业，系国家高新技术企业（2012/2015）、江苏省优秀企业（2014）、江苏省优秀民营企业（2013）、江苏省民营科技企业（2012）、江苏省企业研究生工作站（2015）、南京市企业技术中心（2015）、南京市靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心（2015）、ISO9001国际质量管理体系认证企业（2014）。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、“2015德勤—江苏高科技高成长30强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域最高奖项——中国技术市场协会“金桥奖”，并获得多项国家新药创制科技重大专项及省、市、区创新/发展基金立项支持。 华威医药目前拥有五个全资子公司南京威诺德医药技术有限公司（威诺德医药）、江苏礼华生物技术有限公司（礼华生物）、南京西默思博检测技术有限公司（西默思博）、南京西姆欧医药科技有限公司（西姆欧）和南京黄龙生物科技有限公司（黄龙生物）。威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售；礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务；西默思博系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务；西姆欧主要从事SMO外派CRC服务；黄龙生物主要从事药品上市许可持有人（MAH）业务。
         华威医药目前在中国南京仙林大学城拥有2幢投资超过2亿元人民币共计约30000余平米的办公研发大楼，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。公司以多名博士为核心的研发管理团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究，已取得了80多项中国及国际PCT技术发明专利；公司目前拥有专业研发服务团队超过350人，其中博士/硕士150余人。公司成立十五年来，专注于医药产业的技术研发，取得了骄人的医药技术研究成果，至今已开发成功250余项新药技术，国内注册取得了新药证书和生产批件超过150个。华威医药的客户群包括扬子江药业集团、哈药集团、正大天晴、国药集团、太极集团、康缘药业、齐鲁制药、鲁南制药、华源集团、广药集团、罗欣药业、科伦药业、瑞阳制药、康恩贝等众多国内外知名企业集团和上市公司。2014年中国制药工业企业100强中有40余家企业系华威医药服务客户。
         华威医药目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

公司班车线路：1、南线（江宁线）：软件大道、胜太路、公司
              2、北线（城北）：迈皋桥、新庄、学则路、南京大学仙林地铁站、公司
              3、小交通：南京大学仙林地铁站（地铁2号线）---公司



应聘方式：请将个人简历发送至hr@huawe.com,请勿来访，合则约见。
公司网站：http://www.huawe.com
电 话：025-52450067，13770668256
地 址：南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋华威医药楼