西安招聘

职位描述：
(1)负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写；
(2)负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
(3)负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
(4)根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
(5)参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
(6)负责临床有效性及安全性的解读；
(7)制定和实施新药的临床开发策略；
(8)负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。
(9)评估临床研究的不良事件及其影响；
(10)提供医学文献，信息等学术支持；
(11)对内外部人员进行相关培训；
(12)参加学术活动，维持专家良好关系。

任职要求：
(1)临床医学相关专业硕士以上学历；
(2)有3-5年医学写作经历，有医药企业医学经理工作经验优先，具有较强的医学编辑功底，精通医学文献检索、阅读和各类计算机办公软件；
(3)工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力。
(4)熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究；
(5)具备能够与临床试验中心专家以及CFDA交流沟通的能力。
(6)能适应出差。 举报 分享

南京引光医药科技有限公司是一家专业的合同研究组织（CRO），公司成立于2016年4月，位于江苏省南京市。引光医药致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供设计和组织实施I-IV期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计、CRC服务等全方位新药临床开发服务。
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