西安招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、 负责整理和完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5、 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
任职要求：
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、1-2年以上CRA工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
5、良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
6、诚实正直、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力。
7、能适应出差。
工作地点：
北京 举报 分享

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