西安招聘

职位描述：
岗位职责：
1、承担三类等医疗器械临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善；
2、负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
3、领导协调数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论；
4、指导CRA，负责管理临床试验的各种材料，包括CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
5、负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；
6、定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；
7、建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系；
8、定期收集国内外最新相关器械类研究信息。

任职要求：
1、拥有医学背景，具有硕士以上学历；
2、十年以上临床经验，五年以上临床项目管理经验，负责过完整的临床研究项目经验（人员、项目、预算、财务等）；
3、熟悉临床实验等相关材料的撰写；
4、 具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；
5、具有极强的责任心，动手能力强，优秀的团队管理和沟通协调能力。 举报 分享

   浙江德康医疗器械有限公司是专注于高性能骨科植入物研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司产品涵盖了脊柱、关节、创伤、运动医学等系列，是老龄化进程中不可或缺的产品。公司以医学专家为核心，汇聚了国际国内一流的科学家、临床专家及资深工程师，形成了一支跨学科的复合型团队。德康医疗核心成员来自美国哈佛医学院、美国橡树林实验室、北京大学、北京协和医院等国内多家知名医疗机构，覆盖了临床医学、机械、生物学、力学、材料学和计算机等重要学科。公司核心成员来自美国哈佛医学院、美国橡树林实验室、北京大学、北京协和医院和积水潭医院等机构，覆盖了临床医学、机械、生物学、力学、材料学和计算机等学科。研发团队硕士博士占比达70%，产品已经被全国旗帜性医院使用。