临床监查员CRA(韩语)
杭州泰格医药科技股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-17
- 工作地点:长春
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
职位描述:
岗位职位:负责指定的临床研究从中心筛选到启动、监查、及结束期间的研究中心管理符合泰格和申办方的SOPs,GCP以及其它可适用的法规;确保在指定中心产生的所有数据是高质量,准时和预算内的。
1、研究中心筛选、启动(SIV)和临床监查;
2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训,引导中心启动,确保中心对研究方案和需求有全面的了解;
3、在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规确保必要文件的及时筛选,保持和更新研究这档案和试验总档案的文件,准备/完成研究记录,根据方案和申办方的需求进行归档;
4、根据SOP和适用法规,确保SAE在规定时间内呈报;
5、制定预算,在中心启动访问前,获取中心的签署合同,确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。
岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历;
2、韩语能作为工作语言,英语有一定的基础;
3、对临床实验感兴趣,对GCP及临床试验流程有一定认识。
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岗位职位:负责指定的临床研究从中心筛选到启动、监查、及结束期间的研究中心管理符合泰格和申办方的SOPs,GCP以及其它可适用的法规;确保在指定中心产生的所有数据是高质量,准时和预算内的。
1、研究中心筛选、启动(SIV)和临床监查;
2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训,引导中心启动,确保中心对研究方案和需求有全面的了解;
3、在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规确保必要文件的及时筛选,保持和更新研究这档案和试验总档案的文件,准备/完成研究记录,根据方案和申办方的需求进行归档;
4、根据SOP和适用法规,确保SAE在规定时间内呈报;
5、制定预算,在中心启动访问前,获取中心的签署合同,确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。
岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历;
2、韩语能作为工作语言,英语有一定的基础;
3、对临床实验感兴趣,对GCP及临床试验流程有一定认识。
职能类别: 临床研究员 临床协调员
关键字: CRA 临床监查员 带薪年假 五险一金 年终双薪 交通补助 话补 补充医疗保险 高温补贴 专业培训
公司介绍
泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8600人的专业团队,覆盖5大洲的51个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。
联系方式
- Email:TA@tigermedgrp.com
- 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园
- 电话:18815130591