温州招聘

职位描述：

岗位职责：


1.负责试剂注册资料编写、申报工作；


2.负责上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；


3.负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的沟通协调工作；


4.跟进公司现有产品的注册，按时获得阶段性进展，及时取得注册证；


5、参与试剂研发、注册及协助生产




要求：


1.本科及以上学历，检验、药学等相关专业优先；


2.良好的沟通能力、文献查阅能力，具有扎实的文件编写能力;


3.有体外诊断试剂研发工作经验或产品注册申报工作经验优先考虑;


4.工作热情高，踏实、严谨的工作态度，具有较强的上进心和责任心。良好的团队意识，良好的协作沟通；

工作8小时制 单双休

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　　温州市康泰生物科技有限公司是专业从事微生物技术研发、生产和销售的综合型企业，“浙江省科技（创新）型企业”。
　　公司成立于2000年，注册资金为2001万，以生产微生物类体外诊断试剂为主，厂房整体按照GMP规范设计和建造，有十万级净化区550 m2，万级和局部百级净化区300 m2，并配有国际水平的生产与研发设备，已取得产品注册证96个。公司产品包括微生物鉴定系列、药敏系列、乳胶凝集系列、金标痕量检测系列、培养基及染色液等，多项为国内的高新技术产品。其中多浓度梳状药敏试条（E-test试验）和金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒（乳胶凝集法）等新品已经获国家专利及注册批文，隐球菌抗原检测试剂盒灵敏度可达到国际水平。
　　为临床提供准确、快速的检测试剂和方法，是我们永远的追求；一流的质量、良好的售后是我们持续的承诺。公司现已与国内外多个科研机构建立了研究、合作平台，研发、设计和产能迅速提高，规模不断壮大，赢得了广大用户的普遍认可和赞同，在业界树立了良好的口碑。
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