温州招聘

职位描述：
1、全面负责公司第二、三类体外诊断试剂的质量部的搭建工作及考核；
2、分管产品注册检验、审批跟进；
3、主要负责YY/T0287、ISO13485体系的建立和维护；
4、维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系；
5、日常公司质量管理部门的管理。
任职要求：
1、有医药学相关专业本科以上学历， 5年以上质量管理经验，有担任过医疗器械企业质量部经理者优先；
2、熟悉万级、十万级洁净区（室）的要求，有PCR经验者优先；
3、熟悉体外诊断试剂申报、体考、注册及内审流程，有质量管理体系内审员资格证书者优先；
3、对相关法律、法规有全面的了解，熟悉产品的执行标准；
4、良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。
说明：（1）工资为税前工资综合收入；（2）条件优秀者待遇面议。 举报 分享

公司概况
浙江中创生物医药有限公司（中创生物）是在生命健康领域，致力于研究和提供服务的科技型企业。中创生物由国家千人计划专家为首的团队创立，位于浙江省温州市国家大学科技园孵化器内（瓯海区东方南路38号）。作为新型生物技术企业，公司创始人员均具有国外著名大学博士学位，并具有深厚核酸检测技术功底和丰富项目开发经验。作为在分子诊断领域的早期检测和诊断上提供创新性产品和服务的供应商，中创生物依托温州医科大学科研平台和附属医院临床资源，致力于开发和提供可靠的癌症液态活检技术解决方案。
在今天的商业环境下，分工合作、互利共赢、共同发展已是大势所趋，中创生物积极寻求建立长期、互利、全方位的合作伙伴关系。中创生物坚持“自主创新，尊重市场”的经营理念，努力为用户提供最优质的产品和服务，将公司打造成为基因诊断领域的领导者，期待着为国内分子诊断领域的发展做出贡献。

产品与服务
中创生物针对我国生物技术发展现状及特点，利用自主创新技术，开发癌症液态活检系统和便携式基因诊断系统等，推动基因诊断领域的健康发展。
癌症液态活检实时监测系统（MultiUltra）是目前市场上能够在低成本情况下，达到高灵敏度、高特异性、多重检测的临床应用平台。综合了肿瘤基因突变和染色体异常，能够最大范围内检测到肿瘤的相关异常，用于个性化治疗、肿瘤的早期检测、耐药性检测和癌症的复发和转移等。系统检测使用外周血，取样方面，对病人安全性高。
公司在核酸技术方面的储备处于世界领先地位，便携式基因诊断系统首次实现了核酸扩增与检测步骤的自动化、智能化、便携化、网络化。在不久的将来，更微型的系统可以家庭化，让使用者自我操作全自动检测系统，实现远程诊断。

发展机会
人力资源是公司发展的核心资源，公司员工不再仅仅是员工，而是我们的事业合伙人。我们期待更多有理想的人才加盟，共同发展。