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临床监察员CRA

泰州新生源生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-15
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:40000-80000/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床监察工作,确保临床试验严格按照方案、GCP要求及相关法规;
2、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
3、确保数据及时、准确、完整的纪录在病例报告表中;
4、及时全面的向项目经理汇报中心进展情况;
5、协助研究者解决数据质疑;
6、及时、完整地收集研究相关资料。
任职要求:
1、医药、临床、卫生及其相关专业,本科以上学历;
2、至少1年以上相关经验,熟悉临床实验流程;
3、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,善于与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好关系的能力;
4、具备GCP证书。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城,是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发(CRO,CollaborationResearch Organization)公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”,与全国重点科技园区合作,整合区域资源,建立新药研发链式公共服务平台,为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港Mabstar Limited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:浙江省温州市瓯海区茶山高教园