制剂主管
泰州新生源生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-07-29
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
职位职能:
Responsibility
1、 协助条线负责人组织完成年度、季度计划中的项目中的制剂中试研究及制剂中试生产工作;
2、 合理安排人力和设备资源,监督各项的中试研究和工作,完成月计划所要求的内容,遇到突发情况时,适当改变工作内容,协调部门内部(制剂中试研究、制剂中试生产)工作与跨部门、模块协调沟通;
3、 负责资料的翻译和项目研究的审核,监督验证体系起草与审核及实施监督;
4、 组织完成具体项目制剂部分的先进技术、工艺的专利、文章;提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材;
5、 GRDP管理及实施监督及模块内规范性监督及管理,根据在部门日常工作中所出现的问题或隐患及时更新文件或增加管理制度,从管理角度解决问题根源。
6、 负责制剂中试模块各部门的规范化管理,包括编写各项规章制度和SOP,并监督执行情况。
任职资格:
Qualification:
1、 生物医药等相关专业,大专及以上学历,性别不限。
2、 具有2年以上生物医药企业生产或研发经验,2年以上生物医药部门管理经验。
3、 熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求(GMP、GLP、ICH等),掌握生物医药理论知识。
4、 熟悉生物医药项目研究开发过程,具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验。
5、 熟练使用word、excel等办公软件,熟练的上网操作技能。
6、 具有优秀领导能力和管理能力,以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力。
良好的团队合作精神,善于沟通,吃苦耐劳,团结协作、积极进取,有较强的工作责任感和事业心。
公司介绍
泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城,是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发(CRO,CollaborationResearch Organization)公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”,与全国重点科技园区合作,整合区域资源,建立新药研发链式公共服务平台,为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港Mabstar Limited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港Mabstar Limited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。
联系方式
- 公司地址:上班地址:浙江省温州市瓯海区茶山高教园