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验证工程师

无锡药明康德生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-25
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职责:
1、 负责对公司所有生产设备、实验室仪器和公用系统进行规范化管理。
2、 负责跟踪生产设备、实验室仪器、公用系统的状态,确保所有设备、仪器及系统的有效性。
3、 参与设备设施设计、选型、安装、调试、确认、回顾和再验证等活动。
4、 参与工厂内部审计。
5、 协助相关部门建立和完善设备资料档案。
6、 完成验证主管交办的其它任务。

岗位要求:
1、 制药、工程相关专业,本科及以上学历。
2、 三年以上药厂QA或验证经验。
3、 熟悉制药厂厂房和设备安装,运行和管理。
4、 熟悉行业法规,相关的国家标准和国家对生物制药厂房设施的GMP要求。
5、 有良好的沟通能力和团队合作精神,动手能力强。
6、 良好的英语口语及书面表达能力。

公司介绍

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助其全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

为了满足全球日益增长的有关治疗用抗体和其他生物制品的cGMP生产的外包需求,药明康德新药开发有限公司正在打造一家世界级的cGMP中试工厂。 注册资本1亿元、总投资6亿元,占地100亩的无锡药明康德生物技术有限公司,是无锡药明康德新药开发有限公司在无锡生物医药研发服务外包区内投资建立的生物药物研发及生产服务外包公司,于2010年6月11日在无锡太湖国家旅游度假区成立。

无锡药明康德生物技术有限公司将采用美国公司专有技术和人才,按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地。建成后能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务,投产后年外包收入可达2亿美元。

我们正在寻找优秀的技术/管理人才!欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队,共同分享成长与收获的快乐!

联系方式

  • 公司地址:无锡滨湖区马山梅梁西路88号
  • 邮政编码:214092
  • 联系人:人力资源部