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cGMP 下游生产主管/经理

无锡药明康德生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-25
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  生产主管/督导/领班/组长

职位描述

注册资本1亿元、总投资6亿元,占地100亩的无锡药明康德生物技术有限公司,是无锡药明康德新药开发有限公司在无锡生物医药研发服务外包区内投资建立的生物药物研发及生产服务外包公司,于2010年6月11日在无锡太湖国家旅游度假区成立。
无锡药明康德生物技术有限公司将采用美国公司专有技术和人才,按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地。建成后能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务,投产后年外包收入可达2亿美元。
我们正在寻找优秀的人才!欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队,共同分享成长与收获的快乐!
地址:江苏无锡滨湖区马山梅梁西路88号
有意者可发送中英文简历至Wuxi_hr@wuxiapptec.com,并注明“应聘职位+姓名+期望薪资”
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为了满足全球日益增长的有关治疗用抗体和其他生物制品的cGMP生产的外包需求,药明康德新药开发有限公司正在打造一家世界级的cGMP中试工厂,新工厂中将使用一次性或抛弃型生物制品平台等目前最尖端的技术。我们正在寻找一个有过负责大规模生物制品生产经验的优秀技术管理人才加入我们团队。

必要技能

1. 具备有关纯化和支持服务功能的详细工艺和设备的知识。
2. 对业务领域生产设施的cGMP要求有所了解。
3. 具备起草批生产记录、SOPs和技术报告的能力。
4. 具备优秀的动手能力和机械操作能力,并可准确详细地按照说明进行操作与记录。
5. 必须有初级或以上领导技能,有良好的理解和沟通信息细节的能力,
6. 具备工作所需的身体条件。

择优技能
1. 直接接触、参与和领导过有关生物制品产品和工艺的研发、优化、放大和验证工作。
2. 直接接触过在以动物细胞培养为基础的下游工艺路线的研发、优化和放大化工作。
3. 了解有关临床生物制品的生产的法规要求。
4. 有优良的个人交际能力,既能有效地独立工作,又能成为一个非常优秀的团队队员。
5. 知道什么叫一次性可抛弃的生物生产技术。

工作职责
? 协助负责所有下游运行的工厂管理和相关的支持服务功能,确保按时完成客户要求的产品生产。
? 能有效地保证工艺生产线顺利地从工艺研发部门转移、扩大到工艺生产部门。
? 有效地保证下游工艺运行符合法规、客户和业务的需要
? 管理内部和外部的客户需要,满足所有预订的时间表。
? 安排和协调生产过程,分配人员的工作,参与维护生产设备,确认、完善SOPs和主生产记录,调试和验证
? 参与组建和培训一个符合cGMP要求的下游生产团队
? 需要与工程、设施、验证、质量保证、质量控制、工艺研发和工艺原材料管理团队相互合作
? 将来也可能与公司外部原料/设备供应商和商业伙伴相互合作
? 招聘、培训、监管和评估下游生产团队的人员的职责。
? 及时向管理层汇报运行状况及安全维护中的存在的问题。
? 评价新生产方案和技术。
? 完成其他需要的任务。

招聘要求:
基本/最小要求:
? 生物、生物技术,化学或相关学科的学士或硕士学位。
? 学士学位最少需6年生物制药工业的工作经验,硕士学位需最少3年生物制药工业的工作经验。
? 较强的组织和沟通技巧,高度重视细节,又能掌握全局的发展。


此职位工作地点前期为上海总部,后期为江苏无锡

公司介绍

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助其全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

为了满足全球日益增长的有关治疗用抗体和其他生物制品的cGMP生产的外包需求,药明康德新药开发有限公司正在打造一家世界级的cGMP中试工厂。 注册资本1亿元、总投资6亿元,占地100亩的无锡药明康德生物技术有限公司,是无锡药明康德新药开发有限公司在无锡生物医药研发服务外包区内投资建立的生物药物研发及生产服务外包公司,于2010年6月11日在无锡太湖国家旅游度假区成立。

无锡药明康德生物技术有限公司将采用美国公司专有技术和人才,按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地。建成后能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务,投产后年外包收入可达2亿美元。

我们正在寻找优秀的技术/管理人才!欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队,共同分享成长与收获的快乐!

联系方式

  • 公司地址:无锡滨湖区马山梅梁西路88号
  • 邮政编码:214092
  • 联系人:人力资源部