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GMP验证工程师

无锡药明康德生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-21
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

主要职责:

1 负责做好厂房、公用系统(空调机组、纯化水、压缩空气、洁净厂房)、车间生产设备GMP日常管理。

2 协助完成文件修订(VMP、SOP、STP、SMP)及验证方案的文件编写、验证过程的实施和原始数据的采集汇总。

3 协助主管组织维修人员对公用系统及厂房硬件设施维护保养。



任职能力:

1 专科或以上学历,医药或相关专业,英语四级或以上;熟悉工程英语,能用简单的英语口语交流,熟练操作Microsoft Office办公软件

2 具有制药行业GMP设备管理工作者优先考虑;熟悉GMP车间的管理规范;知晓设备GMP验证要求和实施步骤(诸如工艺用水、空气净化系统、无菌过滤、无菌灌装、灭菌柜等关键设备的验证);能回答GMP认证的设备及公用系统提问;具有良好的沟通协调能力和强烈的工作责任感

公司介绍

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助其全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

为了满足全球日益增长的有关治疗用抗体和其他生物制品的cGMP生产的外包需求,药明康德新药开发有限公司正在打造一家世界级的cGMP中试工厂。 注册资本1亿元、总投资6亿元,占地100亩的无锡药明康德生物技术有限公司,是无锡药明康德新药开发有限公司在无锡生物医药研发服务外包区内投资建立的生物药物研发及生产服务外包公司,于2010年6月11日在无锡太湖国家旅游度假区成立。

无锡药明康德生物技术有限公司将采用美国公司专有技术和人才,按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地。建成后能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务,投产后年外包收入可达2亿美元。

我们正在寻找优秀的技术/管理人才!欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队,共同分享成长与收获的快乐!

联系方式

  • 公司地址:无锡滨湖区马山梅梁西路88号
  • 邮政编码:214092
  • 联系人:人力资源部