无锡招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 制定药物的临床试验方案；
2. 协调各医院临床进度，监督临床方案的实施：按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查，包括公司存档文件（包括黑夹子和项目文档系统）和中心存档文件的稽查，原始病历和医院数据库一致性的核实，项目进度的核实等；
3. 协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床试验数据；
4. 协助召开临床试验各阶段的会议，准备临床试验样品资料；
5. 向部门主管提交稽查报告；
6. 做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持；
7. ***。
任职要求：
1. 临床医学、卫生统计学、药学等相关专业，本科或硕士，5年以上临床试验监察经验；
2. 熟悉药物临床试验研究的相关法规，有CFDA监查员培训证书者或有细胞药物临床试验项目稽查经验者优先考虑；
3. 较强的学习能力，良好的沟通能力及组织协调能力；
4. 工作认真，注重细节，积极主动，责任心强；
5. 善于自我管理，并具有良好的团队合作精神；
6. 能够适应经常性的出差。 举报 分享

        江苏艾尔康生物医药科技有限公司，坐落于太湖之滨无锡市科技创业园内，是无锡市重点引进的科技领军人才创业项目。公司致力于高端生物医药技术研发及其产业化，是一家集临床级细胞研发、生产、贮存、销售于一体的、具有国际领先水平的现代化高科技生物医药企业。公司聚集了一批从事细胞培养相关技术研发及临床研究的高素质人才，并拥有多项相关关键技术的发明专利。一直以来，公司以“服务社会、造福人类”为己任，坚持科技创新，致力于人源RPE细胞的研发及其产业化。
        公司组建了由细胞领域国内外知名科学家、专业技术精英构成的国内顶尖技术研发、生产以及治疗眼科疾病的临床医学转化团队，与同济大学及其干细胞研究中心、美国加州大学洛杉矶分校、苏州研究院干细胞和再生医学研究平台、中国华东干细胞库等国内外***生命科学研究机构建立了密切的合作关系。
        公司奉行“诚信、开放、超越”的核心价值观，严守科学规范的实证精神，探索生命科学的博大精深，经过多年的积累与沉淀，已经建立了细胞实验室、GMP车间、临床用高功能性人源RPE细胞库，运用先进的科学技术，通过对接医疗机构的平台，实现人源RPE细胞的临床治疗老年性视网膜黄斑变性等疾病，打造国际领先的眼科细胞和基因治疗技术平台,加速我国细胞临床医学研究产业化进程，做人类的光明使者。
        让光明再现，做细胞治疗的领跑者、眼科领域的领袖型企业，共创辉煌！