验证工程师
无锡药明康德生物技术股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-28
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
职责描述:
1、完成CTUs设备或系统(如冰箱、培养箱、恒温恒湿箱、稳定性试验箱、灭菌柜、冷库、仓库)的确认,起草确认方案,采集数据,并汇总分析数据,编写确认报告;
2、协助或执行运输验证,起草验证方案,数据汇总,并编写验证报告;
3、温度验证设备的使用管理、维护、校验等;
4、处理确认及验证过程中的偏差,变更及CAPA。
5、起草温度验证设备的确认计划,并按照计划执行,确保验证计划的顺利执行。
6、审核CTUs设备或系统的URS。
7、能完成领导安排的其他验证工作。
职位要求:
1、熟悉冰箱、恒温恒湿箱、培养箱、稳定性试验箱、灭菌设备、冷库、仓库等设备设施的的工作原理熟悉运输验证的过程,以及法规、指南对该类设备设施的验证要求;
2、能够独立操作温度验证设备(如KAYE、Testo等),整理、分析数据;
3、良好的沟通能力及团队协作精神。
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职责描述:
1、完成CTUs设备或系统(如冰箱、培养箱、恒温恒湿箱、稳定性试验箱、灭菌柜、冷库、仓库)的确认,起草确认方案,采集数据,并汇总分析数据,编写确认报告;
2、协助或执行运输验证,起草验证方案,数据汇总,并编写验证报告;
3、温度验证设备的使用管理、维护、校验等;
4、处理确认及验证过程中的偏差,变更及CAPA。
5、起草温度验证设备的确认计划,并按照计划执行,确保验证计划的顺利执行。
6、审核CTUs设备或系统的URS。
7、能完成领导安排的其他验证工作。
职位要求:
1、熟悉冰箱、恒温恒湿箱、培养箱、稳定性试验箱、灭菌设备、冷库、仓库等设备设施的的工作原理熟悉运输验证的过程,以及法规、指南对该类设备设施的验证要求;
2、能够独立操作温度验证设备(如KAYE、Testo等),整理、分析数据;
3、良好的沟通能力及团队协作精神。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
使命
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/
联系方式
- Email:hr@wuxiapptec.com
- 公司地址:上班地址:无锡滨湖区马山梅梁路108号