无锡招聘

职位描述：
工作职责：
1 负责QC与方法相关的SOP的审批；
2 负责产品取样计划的审批；
3 负责稳定性方案及报告进行确认与审核；
4 负责对批次检验记录和结果进行确认和审核；
5 负责CoA的审核；
6 负责生产相关的工艺流程图、主生产记录（MBR）、批生产记录（BPR）审核/审批。
7 协助变更、偏差、CAPA、OOS的调查。

岗位要求：
1 药学或相关专业本科以上学历；
2 具备3-5年以上生产或检验相关工作经验；由生物制药经验优先
3 熟悉制药工艺和技术（尤其是无菌工艺）；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制，熟悉中国以及欧美GMP，ICH等法规；
4 优秀的沟通协调能力，良好的办公自动化水平、良好的文字和书面语言能力；
5 良好的英语技能。 举报 分享

使命
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术（药明康德关联公司）提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现，开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式，开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/