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QA On-line Specialist

无锡药明康德生物技术股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-28
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
**********岗位分为QC和MFG两个方向***********

工作职责(QC):
1、负责QC的日常监控;
2、负责实验室管理类SOP的审核;
3、协助EM的超警戒限/合格限的处理及跟踪;
4、为QC相关的偏差、变更、OOS/OOT的处理提供技术支持;
5、配合自检及审计工作;

工作职责(MFG):
1、负责USP&DSP&FFF的生产现场的日常监控;
2、负责USP&DSP&FFF相关的SOP等质量文件的审核;
3、负责USP&DSP&FFF房间的放行;
4、为USP&DSP&FFF相关的偏差、变更处理提供技术支持;
5、负责细胞库的日常管理;
6、配合自检及审计工作;

岗位要求:
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、了解欧盟GMP,cGMP法规及ICH,验证方面指导文件;
3、具备生产或检验相关工作经验;
4、良好的沟通协调能力;
5、良好的计算办公技能;
6、良好的英文读写能力。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

使命
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/

联系方式

  • Email:hr@wuxiapptec.com
  • 公司地址:上班地址:无锡滨湖区马山梅梁路108号