QC药典分析方法主管
无锡药明康德生物技术股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-08
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7000-12000/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
工作职责:
1.负责质量部药典中相应理化方法、设备操作与维护等相关SOP审核
2.负责样品检测、记录审核,保证测试结果准确有效;安排组内检验,保证及时准确出具检验报告
3.负责保证质量部药典方法符合现行版本药典,负责根据各国药典优化药典组平台方法
4.负责根据项目进度协调组内建立项目的药典平台方法
5.负责为产品药典方法标准(检测方法标准和产品放行标准)的建立提供技术支持
6.如有需要,负责药典方法核对方案报告审核和相关设备3Q方案的撰写及验证
任职要求:
1.生物制药、药学等制药相关专业本科以上学历
2.熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典,特别是对不同药典方法的规定和要求
3.有3年以上制药行业实验室工作经验,熟悉GMP实验室法规要求;有生物制药行业工作经验者优先;具有领导项目经验者优先
4.学习能力强,有责任心,工作细心,善于沟通和协调,吃苦耐劳
5.良好的英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献
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工作职责:
1.负责质量部药典中相应理化方法、设备操作与维护等相关SOP审核
2.负责样品检测、记录审核,保证测试结果准确有效;安排组内检验,保证及时准确出具检验报告
3.负责保证质量部药典方法符合现行版本药典,负责根据各国药典优化药典组平台方法
4.负责根据项目进度协调组内建立项目的药典平台方法
5.负责为产品药典方法标准(检测方法标准和产品放行标准)的建立提供技术支持
6.如有需要,负责药典方法核对方案报告审核和相关设备3Q方案的撰写及验证
任职要求:
1.生物制药、药学等制药相关专业本科以上学历
2.熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典,特别是对不同药典方法的规定和要求
3.有3年以上制药行业实验室工作经验,熟悉GMP实验室法规要求;有生物制药行业工作经验者优先;具有领导项目经验者优先
4.学习能力强,有责任心,工作细心,善于沟通和协调,吃苦耐劳
5.良好的英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
使命
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/
联系方式
- Email:hr@wuxiapptec.com
- 公司地址:上班地址:无锡滨湖区马山梅梁路108号