无锡招聘

职位描述：
1、从事过医疗器械质量管理工作的，熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件，掌握GMP质量管理规范，有两年以上工厂现场管理工作经验者优先；

2、熟悉国内医疗器械产品注册流程，以及CE、FDA等国际医疗器械产品认证流程，有成功案例者优先；

3、负责组织质量检验标准，质量、计量管理制度的拟订、修改、检查、指导、协调、监督、控制及执行

4、负责建立和完善产品质量保证体系。制定并组织实施公司质量纲要，健全质量管理体系，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高；

5、负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理；
6、有良好的英语读写能力，能简单口语对话。

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   无锡佳健医疗器械股份有限公司是一家致力于中医医疗器械、保健器械、以及医用电极等领域研究与发展的民营高科技企业，集科研、生产与贸易为一体，企业拥有对外贸易自营进出口权。2015年12月公司成功登陆新三板实现挂牌，股票代码：835659。
       公司完成了国家中医药管理局的“中医诊疗设备生产示范基地”的建设，针灸针的产能规模可达20亿支/年，各类中医电子产品产能可达30万台套/年，理疗电极片产能可达3000万片/年。公司设立佳健中医器械研究所，从事中医器械、康复器械、保健器械的产品研制与开发，使公司产品与世界先进水平接轨。
       公司地处中国长三角地区，位于江苏省无锡市，占地10000多平方米，拥有厂房建筑面积20000多平方米。公司已通过ISO13485和ISO9001国际质量体系认证，并率先在行业内通过了GMP审核。拥有国家发明专利，实用新型专利以及外观设计专利等共计30多项。公司产品针灸针，电子针灸治疗仪，导电塑柄针灸针，穴位探测治疗仪均被国家中医药管理局列为国家中医推荐产品，尤其是导电塑柄针灸针还被列为国家中医院标准配置目录产品。公司主要产品针灸针、电子针灸治疗仪、电极片等均获得了欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大CMDCAS认证。