无锡招聘

职位描述：
岗位职责：
1、对所负责的临床研究项目进行全面的管理
2、负责新药临床试验过程中各类文件、物品的管控，CRO监察的质控，进度督促
3、作为申办方的甲方角色，负责针对CRO公司、SMO公司、中心实验室、EDC公司、保险公司的调研筛选、招投标、商务谈判、合同签署等工作
4、负责组长单位、参研中心的筛选洽谈，确定参研中心名单
5、能够独立完成英文文献的检索整理阅读，同类药物市场前景、临床背景资料的整理汇总
6、承担研究者手册、研究方案、CRF、知情同意书的审核修订签发等工作
7、参与一期方法学验证方案的起草及实施
8、制订项目预算，敲定临床费用框架，洽谈签署临床试验医院合同
承担组织召开研究者会、推进项目入组计划、核查项目质量等任务
9、跟进CFDA审评政策，收集同类药市场情报


岗位要求：
1、药学、医学等相关专业本科以上学历；
2、熟悉GCP及药品注册相关法规，有相关的临床项目管理经验；
3、语言表达能力强，具强烈的责任心和较强的沟通能力；
4、工作地点：上海，能够适应出差。 举报 分享

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区，是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年，由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立，是上海市高新技术企业，中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的 厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录，发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托中国医药集团的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工，主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺，具有勤奋敬业、严谨专注，忠诚主动的优秀品格，长于科技攻关，善于快速实施成果产业化。