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质量工程师

江苏风和医疗器材有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2014-07-25
  • 工作地点:江阴
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

质量部质量工程师:
主要职责:
1.组织制定质管部门工作计划、预算以及考核指标,负责管辖人员的绩效管理与团队建设。
2.确保产品开发过程贯彻质量管理体系,以确保产品符合法律法规和公司体系要求,从而使产品满足质量要求 。
3.对项目、产品、流程进行定期检查与审核,发现偏差并给出合理改进建议。
4.有具体的进料质量管理经验、生产过程中的质量分析经验,熟悉实验方法和验证方案,负责审批关键技术和工艺文档的发布。
5.关注客户反馈和要求,制定质量KPI,客户抱怨的处理。
6.协助建立和改善质量管理体系,能够推动公司质量管理活动。
7.持续改进产品的质量/流程 。
任职要求:
1.医学影像设备、医疗器械工程、机械工程,电子/电气工程等相关专业,本科及以上学历。
2.5年以上相关质量管理经验,最好是医疗器械,医学,汽车,大型精密设备等行业 。
3.熟悉TS16949,GMP,ISO13485,ISO9001等质量管理体系标准及医疗器械相关法规。
4.熟悉质量管理工具,如统计技术应用、FMEA等。
5.具备一定管理经验和审核经验。
6.良好的中英文表达和书写能力,拥有良好的沟通和协作能力 。

公司介绍

公司名称:江苏风和医疗器材有限公司
风和医疗(fengh medical)是一家专注于微创外科和腔镜手术一次性使用耗材研发、生产、销售、服务于一体的高科技公司,我们拥有多款国内领先或独家的腔镜手术耗材及辅助器材组成的最长产品线,同时涵盖开放手术中全系列自动吻合器产品。

风和医疗产品自2013年下半年问世以来,已经销往欧洲、南美、亚洲等多个国家,国内的多家三甲医院也陆续开始使用。目前公司已经在黑龙江、辽宁、北京、陕西、山东、四川、广东、安徽、湖南等十几个省市拥有分支机构和优质的合作伙伴,同时与上药、国药等大型上市公司合作,成立了地区性物流供应平台。

风和医疗强大的研发团队与国内外数家科研机构及高校合作,获选成为腔镜培训中心器材专业供应商,在国内外多位资深临床专家建议下,不断地进行特异性开发和创新设计,孕育出多项发明创造,极大地满足了外科专家尤其是中国医生不断进步的手术需要,让客户感觉更舒适、使用更方便、手术更快捷、安全性更好!同时获得了多项pct国际专利和***专利。

风和医疗营销和培训中心位于上海浦东陆家嘴地区,能够更便捷地与全国及全球的临床专家进行交流,工厂位于江阴***的生物医药产业园,专业、安全、环保、洁净的研发和生产环境以及便捷而集中的全球供应链体系,为采购、生产奠定了坚实的基础。

风和医疗拥有优良的企业文化和优秀的团队组合,在平等、竞争的环境中发现和使用人才,提供具市场竞争力的薪酬体系,并随着企业的发展,加速建立和完善各种福利体系,为所有愿意来风和医疗施展才华的优秀人才搭建更高更广阔的平台。

公司网址:http://www.fenghemedical.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:苏州工业园区