无锡招聘

职责描述：

1.负责实验室样品管理流程按照审计或者客户的要求优化；

2.负责标准品符合GMP的要求；

3.负责制定QC部门的内部和外部培训计划，并进行有效的跟踪，满足计划的要求

4.负责QC日常采购和耗材管理；

5.负责协调实验室设备验证，协助或配合相关人员执行验证，确保按时完成验证工作并符合相关法律及使用要求；

6.负责保持QC实验室的所有设备和仪器正常工作，包括定期维修，校验，必要的日常检查；

7.负责QC稳定性管理包括样品，设备的日常维护管理；

8.建立质量标准和检验规范，按照求撰写考察方案，报告，趋势回顾，相关的OOS/OOT 调查，稳定性样品管理，稳定性设备的日常维护管理；

9.负责QC实验室文件的归档，记录和相关文件按时回收和及时发放，满足相关文件的要求；

10.协助完成内部或者外部对于本部门GXP审计CAPA的追踪，协助完成相关偏差的调查；

基本素质要求

工作年限：3-4年的实验室经验

专业：药学，药物分析，药物制剂等相关专业

学历：本科或以上

语言能力：有较好的英语读写能力

是否需要管理经验：不限

性别：不限

岗位技能要求：

必要技能：1.有标准品管理，样品管理，稳定性管理，实验室设备管理的经验，

2.沟通能力较强，能够比较好的组内和组外沟通。

择优技能：1年以上GMP实验室管理经验择优先

药明康德新药开发有限公司于2000年成立于上海，是中国领先的制药和生物制药研发服务供应商。药明康德以新药研发为首任，以满足客户需求为宗旨，向全球制药公司和生物制药公司提供全方位、一体化的实验室研发和研究生产服务。我们的服务范围从药物研发化学服务到生物服务，再到用于研发的大规模原料药的生产，一应俱全。
药明康德通过向合作伙伴提供优质、高效、高性价比的外包服务，帮助他们缩短新药开发周期，降低新药开发成本。公司管理团队由一批具有丰富医药研发经验和西方管理经验的留学归国博士以及工商管理硕士组成。我们的高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果，800多篇高水平学术论文，以及平均10年在国际一流制药和生物制药公司任职的经验。
公司拥有一支超过5,000人的科研团队，以及位于上海外高桥保税区内630,000平方英尺的研发中心，位于上海金山区220,000平方英尺的cGMP生产基地和位于天津130,000平方英尺的研发中心。药明康德凭借雄厚的实力，能够向合作伙伴提供新药研发价值链各个环节的高质量服务。
2010年5月药明康德集团全资子公司无锡药明康德生物技术有限公司落户于无锡马山生物医药研发服务外包区，注册资本1500万元，总占地面积100亩。
公司主要从事生物药物（特别是单克隆抗体药物）研发及中试服务，2012年10月正式投入运营。预计2012年投产当年销售收入可达1500万元，作为药明康德集团在生物领域未来的战略布局点，公司实现满负荷运营后年服务收入可突破2亿元，税前利润5000万元，并且每年将以150%或更高的速率增长，产生良好的经济效益。预计在未来3年内，累计新增收入4亿元人民币。