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验证主管

江苏雪豹药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-14
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责描述及要求
1.负责制定验证总计划;
2.组织协调相关部门对验证方案进行执行,验证方案包括:水系统验证、空调系统验证、公用气体(氮气、压缩空气)验证、湿热/干热/VHP等灭菌设备验证、产品工艺验证、培养及模拟灌装验证、清洁验证等;
3.组织制定验证方案并审核验证方案,督促验证方案安按期编写,验证项目按期实施;
4.跟踪验证实施情况,协调各项验证工作;
5.对验证过程中出现的问题和偏差进行调查,并及时向质量部经理汇报并形成记录;
6.审核验证报告,根据验证结果组织修订文件;
7.负责制定空调进化系统、压缩空气系统、氮气系统、水系统日常监测计划,对洁净区进行浮游菌、沉降菌的监测,对压缩空气和氮气进行监测并进行数据收集处理,将测试结果反馈车间,监督日常生产环境;
8.负责每年对该年度完成的验证进行汇总、并对空调净化系统、压缩、空气系统、氮气系统、制药用水系统和纯蒸汽系统的日常监测进行汇总分析并进行文件归档;
9.监测新流水线工程施工、参与图纸文件审核和工程验收;
10.完成经理指派的其他工作。




公司介绍

江苏雪豹药业有限公司是一家集科研开发、生产和销售于一体的药品专业公司。公司除了进行自有品牌产品的生产和销售外,还开展药品、保健食品的OEM代加工生产。
公司注册地为江苏省无锡国家高新技术产业开发区,京沪铁路、沪宁高速公路毗邻而过,离无锡机场5公里,交通运输便利,地理位置优越。总投资600万美元,占地面积8000余平方米,并于2004年6月15日正式建成投产。并同期通过药品GMP认证。
以“积极的思想,积极的行动”、坚定的团队精神为企业理念,公司将与业内同道一起,将各自的优势资源融合起来,建立起更加紧密的新型医药战略合作伙伴关系,共谋发展、共享资源、分享收获、实现双赢、长期稳定发展。在无锡这片人杰地灵的宝地上打造出新的财富源泉。
我们坚信,诞生在无锡这座“中国最具经济活力城市”的新兴企业———江苏雪豹药业有限公司,在企业的整个成长和发展过程中,能够与您携手一起共谋发展,将是我们的不懈愿望;能够与业界的有识之士共享资源,将是我们的荣幸;能够与业界的有识之士分享收获,将是我们的目标;能够与业界的有识之士实现双赢,将是我们的追求。