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稳定性实验管理员

无锡药明康德生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-16
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:若干
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述

1、按照ICH要求起草稳定性方案和稳定性实验总结报告。

2、在cGMP条件下,对于中间产品和成品的稳定性实验实施,包括接收稳定性样品,存放稳定性样品,到时间点取出稳定性样品,以及稳定性样品的分配。

3、稳定性实验箱的日常管理。

4、稳定性数据的分析。

岗位要求

1、熟悉ICH、cGMP对稳定性实验的要求。

2、具有良好的工作统筹安排,可以同时独立承担多项任务。

3、可以和同事良好的沟通,积极向上,思路清晰,有耐心,有责任心,仔细认真,工作态度积极,沉稳踏实,有团队精神。

公司介绍

药明康德新药开发有限公司于2000年成立于上海,是中国领先的制药和生物制药研发服务供应商。药明康德以新药研发为首任,以满足客户需求为宗旨,向全球制药公司和生物制药公司提供全方位、一体化的实验室研发和研究生产服务。我们的服务范围从药物研发化学服务到生物服务,再到用于研发的大规模原料药的生产,一应俱全。
药明康德通过向合作伙伴提供优质、高效、高性价比的外包服务,帮助他们缩短新药开发周期,降低新药开发成本。公司管理团队由一批具有丰富医药研发经验和西方管理经验的留学归国博士以及工商管理硕士组成。我们的高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果,800多篇高水平学术论文,以及平均10年在国际一流制药和生物制药公司任职的经验。
公司拥有一支超过5,000人的科研团队,以及位于上海外高桥保税区内630,000平方英尺的研发中心,位于上海金山区220,000平方英尺的cGMP生产基地和位于天津130,000平方英尺的研发中心。药明康德凭借雄厚的实力,能够向合作伙伴提供新药研发价值链各个环节的高质量服务。
2010年5月药明康德集团全资子公司无锡药明康德生物技术有限公司落户于无锡马山生物医药研发服务外包区,注册资本1500万元,总占地面积100亩。
公司主要从事生物药物(特别是单克隆抗体药物)研发及中试服务,2012年10月正式投入运营。预计2012年投产当年销售收入可达1500万元,作为药明康德集团在生物领域未来的战略布局点,公司实现满负荷运营后年服务收入可突破2亿元,税前利润5000万元,并且每年将以150%或更高的速率增长,产生良好的经济效益。预计在未来3年内,累计新增收入4亿元人民币。