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高级研发质量分析师/质量工程师

江苏红豆杉药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-15
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、负责新药注册报批的药物质量研究工作,包括药品质量标准的建立,检验方法验证及药品稳定性的试验等;
2、负责药品的检验工作并及时出具相应报告;
3、负责起草注册品种所用原辅料、中间体及成品质量标准和相应检验SOP,参与其它质量文件的编写工作;
4、负责实验药品的保管、检验仪器设备的使用维护保养、实验记录的填写工作。

岗位要求:
1、45岁以下,本科及以上学历,药学相关专业,5年以上药厂或药品研发机构药物检验或分析工作经验;
2、能独立开展质量标准建立、方法验证和稳定性研究工作;
3、熟练的英语听说读写能力;
4、能熟练操作使用液相、气相等精密检验仪器设备,熟悉各种理化分析方法;
5、能分析处理检验过程中发生的异常情况;
6、熟悉国家药品申报法规流程并协助撰写药品注册资料。

公司介绍

江苏红豆杉药业有限公司是红豆集团转型升级、优化产业结构发展的战略性新兴产业,从事南方红豆杉的种植、紫杉烷类及其他抗癌药物的研发、红豆杉系列保健品的生产和销售的专业化公司。
公司总投资1.5亿元,拥有30000亩红豆杉生态园区,已培育一年生及以上的红豆杉3000多万株,是国内最大的红豆杉实生苗繁育基地,拥有国内外最先进的紫杉醇原料药全自动生产线,具备300公斤紫杉醇原料药的生产能力,2009年通过GMP认证,2012年2月获得DMF文号。新型无菌制剂车间可满足600万支多种规格抗肿瘤药注射液和冻干粉针的生产,已于2010年通过了国家GMP认证。
江苏红豆杉药业有限公司是江苏省民营科技企业和江苏省高新技术企业,拥有国家级博士后科研工作站、江苏省红豆杉综合利用工程技术研究中心和无锡红豆杉生物技术研究院。已引进博士多名,技术实力雄厚,现已有研究人员31名,其中博士6名,硕士7名,共承担了国家级科研项目4项,省级以上科研项目3项以及市级以上科研项目3项。还与江苏省农业科学院、中国医学科学院北京药物所、中国科学院上海药物所、清华大学、江南大学、中国新药开发工程技术研究中心等国内知名研究机构以及国外相关抗肿瘤药物研究所建立了紧密的合作关系。在科研开发方面,公司将瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域。
红豆杉药业公司致力于红豆杉综合开发利用和其他抗肿瘤药物的研究开发,秉承“拥有健康,享受生活——红豆杉的关爱”的理念,“诚信、创新、奉献、卓越”的企业精神,以建设成为“红豆杉综合利用全球领跑者”为目标,成为生物医药行业的后起之秀!

联系方式

  • 公司网站:http://www.hongdou.com
  • 公司地址:江苏省无锡市锡山区东港镇
  • 邮政编码:214000