无锡招聘

岗位职责：
1.全面负责GMP制剂灌装部门的工作；
2.负责新工厂的工艺设备的调试，测试和验证，以及试运行；
3.负责工艺验证和评估，工艺优化，并制定相关方案和组织实施；
4.起草符合cGMP的文件，如验证报告、技术报告、SOPs、生产批记录等规范性文件；
5.负责支持和维护工艺设备，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移；
6.负责排班、调度和管理各班组日常清洁和生产操作运营；
7.协调同上下游、QA、QC、工程、采购、物流的分工和交接；
8.全面负责新员工的GMP生产培训并制定员工的工作。

任职资格：
1.制药工程、药物制剂、生物工程或化学工程等相关专业本科及以上学历；
2.熟悉抗体或蛋白药物等生物制剂等生物制剂的基础知识，了解蛋白质制剂生产工序；
3.在生物制药或无菌生产企业开发或生产部门的制剂生产车间工作8年以上，在管理职位4年以上；
4.对无菌生产经验丰富，十分熟悉常用辅料性质，生产工艺比如混合、过滤、无菌灌装、冻干和轧盖等，熟悉各一起设备的结构，工作原理和基本控制机制；
5.有丰富的GMP工作经验，十分熟悉SFDA，FDA,EMA,ICH等指导条例；
6.出色的团队工作和协调能力；
7.有较强的英语阅读和写作交流能力。

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助其全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

为了满足全球日益增长的有关治疗用抗体和其他生物制品的cGMP生产的外包需求，药明康德新药开发有限公司正在打造一家世界级的cGMP中试工厂。 注册资本1亿元、总投资6亿元，占地100亩的无锡药明康德生物技术有限公司，是无锡药明康德新药开发有限公司在无锡生物医药研发服务外包区内投资建立的生物药物研发及生产服务外包公司，于2010年6月11日在无锡太湖国家旅游度假区成立。

无锡药明康德生物技术有限公司将采用美国公司专有技术和人才，按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地。建成后能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务，投产后年外包收入可达2亿美元。

我们正在寻找优秀的技术/管理人才！欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队，共同分享成长与收获的快乐！