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质量管理经理

江苏福隆生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-05
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1. 负责组织实施公司质量体系的所有文件建立(ISO13485质量体系)。
2. 负责公司质量保证和质量控制各方面的管理。
3. 负责公司日常所有产品和产品生产上使用的所有原辅料、包装材料的放行批准。
4. 负责质量体系所有文件的审核和/或批准。
5. 负责组织偏差调查分析、纠正预防性措施的审核批准以及参与实验室OOS的调查、调查记录的审核批准。
6. 负责对主要物料供应商的质量体系评估等。

任职要求:
1、专业:具有医学检验,临床医学或药学相关专业;
2、工作经验:熟悉13485质量体系,有医疗器械(最好做过体外诊断试剂)3年以上工作经验。
3、素质要求:能吃苦耐劳,做事有责任感,善于沟通,有良好的团队合作意识。
4、有内审员证优先考虑;

备注:工作地点在江阴

公司介绍

    江苏福隆生物技术有限公司成立于2008年6月,公司注册资本3460万元。在扬子江生物医药加速器建成研发、生产和应用为一体的产业化基地,其中产业化基地占地4200平方米、总建筑面积6980余平方米。公司由具有逾20年产品开发经验的免疫诊断产品专家——美国麻省理工学院生物学博士后领衔,博士,硕士和本科生三个人才梯队组成。
    公司专注于体外诊断试剂、食品安全检测领域以及生物治疗技术,致力于为客户提供全面优质的产品和综合解决方案。
    体外诊断领域,公司研发生产输血相关诊断产品;肿瘤标志物、激素类、传染病、优生优育、自身免疫性疾病等检测相关试剂;代谢中间产物体外诊断试剂;人类血小板抗原(HPA)基因分型试剂盒、人类红细胞基因分型试剂盒等。
    食品安全领域,公司以体外诊断的研发与生产平台为依托,按照体外诊断产品的标准为客户提供胶体金等产品。
    生物治疗技术领域,公司将该领域作为战略产品重点开发,目前公司正在开展新型有效的肿瘤T细胞治疗技术的研究开发的工作。
    随着公司更多更优的产品进入市场,我们将为客户提供更好的服务和全面的解决方案。

联系方式

  • 公司地址:江阴市城东街道东盛西路78号
  • 邮政编码:214437