无锡招聘

? 工作地点： 苏州
? 性别要求： 不限
? 学历要求及工作经验： 博士5年以上；硕士8年以上
? 相关专业：药物制剂及相关专业
? 招聘人数： 1人
职位类别：药物制剂研究

岗位职责：
1. 负责药物产品的固体口服制剂立项，配方研发，技术、法规和知识产权方面的工作。
2. 确保及时完成新产品的研发，如：处方设计；研发稳定和生物等效性配方；研发符合 美国FDA和中国SFDA 要求产品。
3. 监督所有注册批次的制造；审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。
4. 指导和管理与申报批次生产有关的所有活动， 如撰写，审查和批准的技术文件（协议，生产记录，规范，研究报告等）。
5. 与生产，检验，物料管理部门沟通，确保处方放大和商业化生产的顺利进行。
6. 对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
7. 制定、解释和说明标准操作工艺，并确保遵守。
8. 管理，和培训科研人员。
9. 负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量；提供建议、指导和方向；处理日常问题，制定详细的内部工作方法；并对人事事务提供建议。
10. 监督和评价下属的表现。
11. 监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造。

任职资格：
1. 博士学历，药物制剂专业或相关专业，5年以上的工作经验。
2. 或硕士学历，药物制剂专业或相关专业，8年以上的工作经验。
3. 有仿制药开发经验并熟悉美国药品法规和中国药品法规者优先。
4. 至少独立或领导团队完成过两项新药开发过程中所有制剂工作（包括分相关申报资料的撰写等）。
5. 英语读写熟练。
6. 能熟练使用常用制剂设备。
7. 良好的团队精神和沟通协调能力。
8. 具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境，以促进员工的满意度和工作效率的能力。

请详细注写简历，特别是工作经历部分。

无锡圆容生物医药股份有限公司, 注册资金人民币2000万元。公司从事药品、三类植入性医疗器械等产品的研发、生产、加工和销售；医疗器械板块拥有皮下植入凝胶、骨科（可降解骨丁、骨移植替代材料）三类医疗器械植入项目和国际创新可降解的输尿管双接管（委托生产）项目。均为公司的核心竞争产品，三年预计产值超过10亿。3-5年内打造成国内一流的医疗器械上市公司。除皮下植入凝胶（不可降解）的产品外，其余所有产品均拥有发明专利，专利全部处于申报阶段，其中可降解骨钉、骨移植替代材料计划2012年中旬申报PCT国际专利。三类植入性医疗器械产业转化平台设计完毕，年底将正式交付使用。计划2012年申报无锡市科技局产业转化平台立项。
公司位于无锡新区空港产业园，拥有先进的仪器设备，专业的技术人员和管理团队。公司提供良好的工作环境、有竞争力的薪酬福利。为每个人设计可持续发展的职业路径和平台。
无锡圆容生物医药股份有限公司苏州研发中心介绍：
研发中心坐落在美丽的苏州工业园区生物纳米科技园区，具有符合GLP要求的临床前研究创新制剂评价平台，主要从事创新制剂的研究和评价。因业务发展需要，分别招聘分析药代动力学室主任各一名，注册专员两名，分析、药理、制剂和中药新药研究人员若干，欢迎有志之士加盟。