QA 专员
无锡圆容生物医药股份有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-11-25
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.制定和执行团队目标,管理质量控制.
2.建立和维护ISO13485 质量管理体系。
3.协调产品和公司运作体系的质量审核。
4.参与开发、评估和执行新产品的质量控制标准。
5.主持不合格品的评价和处置。
6.与供应商协调相关的原料质量问题。
7.协助新产品注册及老产品重新注册相关工作。
8. 协助质量经理与药监等其他相关部门沟通,完成相关工作。
9. 开展公司日常的验证工作和计量工作。
10. 及时获取最新的医疗器械相关法律法规,并协助质量经理进行法律法规的宣贯工作。
11. 领导交付的其他工作。
2.建立和维护ISO13485 质量管理体系。
3.协调产品和公司运作体系的质量审核。
4.参与开发、评估和执行新产品的质量控制标准。
5.主持不合格品的评价和处置。
6.与供应商协调相关的原料质量问题。
7.协助新产品注册及老产品重新注册相关工作。
8. 协助质量经理与药监等其他相关部门沟通,完成相关工作。
9. 开展公司日常的验证工作和计量工作。
10. 及时获取最新的医疗器械相关法律法规,并协助质量经理进行法律法规的宣贯工作。
11. 领导交付的其他工作。
公司介绍
无锡圆容生物医药股份有限公司, 注册资金人民币2000万元。公司从事药品、三类植入性医疗器械等产品的研发、生产、加工和销售;医疗器械板块拥有皮下植入凝胶、骨科(可降解骨丁、骨移植替代材料)三类医疗器械植入项目和国际创新可降解的输尿管双接管(委托生产)项目。均为公司的核心竞争产品,三年预计产值超过10亿。3-5年内打造成国内一流的医疗器械上市公司。除皮下植入凝胶(不可降解)的产品外,其余所有产品均拥有发明专利,专利全部处于申报阶段,其中可降解骨钉、骨移植替代材料计划2012年中旬申报PCT国际专利。三类植入性医疗器械产业转化平台设计完毕,年底将正式交付使用。计划2012年申报无锡市科技局产业转化平台立项。
公司位于无锡新区空港产业园,拥有先进的仪器设备,专业的技术人员和管理团队。公司提供良好的工作环境、有竞争力的薪酬福利。为每个人设计可持续发展的职业路径和平台。
无锡圆容生物医药股份有限公司苏州研发中心介绍:
研发中心坐落在美丽的苏州工业园区生物纳米科技园区,具有符合GLP要求的临床前研究创新制剂评价平台,主要从事创新制剂的研究和评价。因业务发展需要,分别招聘分析药代动力学室主任各一名,注册专员两名,分析、药理、制剂和中药新药研究人员若干,欢迎有志之士加盟。
公司位于无锡新区空港产业园,拥有先进的仪器设备,专业的技术人员和管理团队。公司提供良好的工作环境、有竞争力的薪酬福利。为每个人设计可持续发展的职业路径和平台。
无锡圆容生物医药股份有限公司苏州研发中心介绍:
研发中心坐落在美丽的苏州工业园区生物纳米科技园区,具有符合GLP要求的临床前研究创新制剂评价平台,主要从事创新制剂的研究和评价。因业务发展需要,分别招聘分析药代动力学室主任各一名,注册专员两名,分析、药理、制剂和中药新药研究人员若干,欢迎有志之士加盟。