无锡招聘

注册资本1亿元、总投资6亿元，占地100亩的无锡药明康德生物技术有限公司，是无锡药明康德新药开发有限公司在无锡生物医药研发服务外包区内投资建立的生物药物研发及生产服务外包公司，于2010年6月11日在无锡太湖国家旅游度假区成立。

无锡药明康德生物技术有限公司将采用美国公司专有技术和人才，按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地。建成后能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务，投产后年外包收入可达2亿美元。

我们正在寻找优秀的人才！欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队，共同分享成长与收获的快乐！

地址：江苏无锡滨湖区马山梅梁西路88号

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l Summary of Job Function:

主要工作职能:

Responsible for microbiological technology, Ensure all products manufactured meet the requirement specified by the plant. Also provide technical support for Plant Critical System, (i.e. Sterilization, WFI and Compressed Air System), sterility assurance, and product registration, equipment validation，production process.

负责微生物实验室的微生物技术， 确保生产的产品符合规定的质量要求. 并为工厂的关键系统(包括灭菌、注射用水和 压缩空气系统)、无菌保证、产品注册、设备验证、生产过程提供技术支持。

l Specific Responsibilities:

具体工作职责:

1. Perform microbiological control tests for water system according to monitoring requirements.

依据控制要求完成水系统的微生物限度实验。

2. Perform tests as below and Provide quality reports based on all lab test data according to SOP: 依据操作规程完成下列检测并根据测试数据提供质量报告：

1) LAL test 细菌内毒素试验

2) Particles Control for Clean Room 洁净室悬浮粒子检查

3) Microbiological Monitoring for Clean Room洁净室微生物监测

4) Microbiological Control for Raw Materials原料微生物限度检查

5) Microbiological test for initial, In-process and final products

生产过程中初始,中间及成品的微生物检测

6) Medium preparation, preservation and sensitivity test培养基制备、保存和灵敏度试验

7)Microbiological Control test for packaging materials.对包装材料进行微生物限度检查

3. Participating in writing standard operating procedure related to microbiological tests.

参与撰写与微生物检测相关的标准操作规程。

4. Responsible for lab test strains, BI, culture media, Test reagent/solution management and use, keep all materials to be used within their shelf life.

负责实验室的菌种，生物指示剂，培养基及试剂试液的管理和使用，保证其在有效期内使用。

5. Participating in sterility test methods validation and routine stability tests.

参与完成方法验证及常规稳定性测试

6. Perform the analysis for microbe category and it’s trend in the plant so as to improve the controlling.

进行工厂内微生物菌类和其趋势分析以便改进控制。

7. Take part in the GMP audit to the related working area.

参与有关部门的GMP检查。

8. Understand and implement company, division and regulatory EHS requirements as applicable to this position.

理解并执行公司EHS对该职位的相关政策。

9. Any other work authorized by Supervisor.

其它由上级授权的工作。

l Job Requirements

任职要求：

Educational Degree:教育背景：

1. At least 3 years Microbiological laboratory experience in pharmaceutical companies with Bachelor degree or above in microbiology or related science.

微生物或相关学士学位以上学历，至少3年以上制药企业微生物实验室工作经验；

2. Be familiar with microbiological test procedures, test practice, samples management and lab equipments

熟悉微生物实验室检验方法、流程、样品管理和实验室设备

3. Be able to read and understand English documents. With above average command of English knowledge both written and oral.

能够阅读并理解英文文件，英语的写和说的能力要求中上水平。

4. Strong analytical and problem-solving skills.

较强的分析和处理问题的能力。

5. Familiar with regulatory requirements (GMP/GLP, etc).

熟悉GMP/GLP等相关法规的要求

6. Good data analysis skills. Be proficient in using the computer software such as Word, Excel and etc.

良好的数据分析技能，熟练使用Word, Excel等办公软件。

7. Preferably had experience in managing and supervising Microbiology Laboratory.

有管理和监督微生物实验室经验的更佳。

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助其全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

为了满足全球日益增长的有关治疗用抗体和其他生物制品的cGMP生产的外包需求，药明康德新药开发有限公司正在打造一家世界级的cGMP中试工厂。 注册资本1亿元、总投资6亿元，占地100亩的无锡药明康德生物技术有限公司，是无锡药明康德新药开发有限公司在无锡生物医药研发服务外包区内投资建立的生物药物研发及生产服务外包公司，于2010年6月11日在无锡太湖国家旅游度假区成立。

无锡药明康德生物技术有限公司将采用美国公司专有技术和人才，按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地。建成后能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务，投产后年外包收入可达2亿美元。

我们正在寻找优秀的技术/管理人才！欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队，共同分享成长与收获的快乐！