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QA助理/专员 (职位编号:2019SH009)

西比曼生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-02-23
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员

职位描述

岗位职责:

  1. 负责实施公司质量管理中的质量保证工作,保证质量管理体系按规定顺利运行;
  2. 参与起草、修订各类质量管理工作文件,确保质量管理体系正常运转;
  3. 审核批记录,参与成品的放行,确保产品能正确及时放行;
  4. 调查和协调处理各种产品质量相关业务;
  5. 参与验证工作、质量管理体系内审工作;
  6. 负责产品档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总;
  7. 参与质量事件的调查和处理,并提交相关报告;
  8. 作为区域QA专家,参与所负责区域的偏差、变更、风险评估等相关工作;
  9. 完成上级交办的其它工作。

任职资格:

ü  本科以上学历,免疫学、分子生物学、细胞生物学、生物技术等相关专业;

ü  有3-5年以上药品生产质量管理工作经验;

ü  熟悉国内外GMP及相关法规;

ü  能够熟练使用office办公软件,英语水平良好,其中英语口语流利沟通为佳;

ü  具有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,工作态度端正。

公司介绍

   西比曼生物科技是一个在美国特拉华州注册, 纳斯达克股票交易所上市,以中国市场为重心
的细胞治疗公司。公司主要从事开发癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法。CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。 CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。
  
   公司总部坐落于上海张江法拉第路85号3号楼, 拥有扩张到70,000平方英尺(6503平方米)的达到国际标准的GMP厂房. 和美国通用电气公司中国分部建立了战略合作伙伴关系。公司拥有雄厚的管理团队,完善的临床科研技术力量配备,拥有一大批顶尖医学专家及技术科研人员。

    癌症对于全球的公共卫生和卫生系统偿付能力都是一个重大威胁。目前这些疾病的治疗需求尚未完全得到满足。CBMG相信免疫细胞疗法有望以富有成效的方式减轻因这些慢性和退行性疾病而产生的医疗负担。CBMG正在开发用于再生医学的成体干细胞。CBMG已经完成用于治疗膝骨关节炎(KOA)的Rejoin?自体脂肪间充质祖细胞(haMPC)的中国IIb期试验,以及用于治疗KOA的 Allojoin? 异体人源脂肪间充质祖细胞 (CBMG的“现货”haMPC)的中国I期试验。

   公司网址:***********************

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