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IPQA技术员

诺化仕(无锡)制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-11
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3-4千/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

职位描述:
1、监控操作以确保操作符合书面生产指令,并按照程序记录;
2、负责样品的过程测试和结果符合GDP要求;
3、审核批处理记录的完整性和对GMP的依从性,并提交质量管理部门进行批处理;
4、及时通知生产和QA在监督过程中发现的偏差或事件,包括正确的纠正行动;
5、出现的影响生产和包装的事件或意外事故以适当的方式记录在批记录中;
6、按要求参加事故调查;
7、负责材料和产品质量状态的确认;
8、把不符合规格的任何产品和材料固定在原处,直至质量管理最终处理为止;
9、根据要求向质量和生产主管发布每班检查报告,包括区域质量发现项;
10、检查培训记录以确保轮班人员接受培训(GMP、安全等)执行生产任务,立即向管理层报告调查结果;
11、按照生产指令和程序确认生产区域和设备的清洁/清除;
12、参与并协助认证和验证过程;
13、检查设备清洁度,维护和清洁操作,用于生产的放行;
14、生产操作人员的培训;
15、对关键参数和原材料费用进行二次验证;
16、维修活动的审阅,工作单的关闭;
17、过程数据的审查和批准;
18、协助变更控制的设备;
19、确保所有设备在每次使用前都经过校准和正确的记录;
20、确保除铁器发现的金属颗粒有适当的记录;
21、执行质量负责人(经理或主管)指派的其他工作;
任职要求:
1、大专以上学历;
2、有4年的制药或化工生产经验;
3、有良好的生产实践相关知识;
4、良好的语言沟通能力,具备基本的英语语言知识;
5、此岗位需要倒班,每天工作8小时。

职能类别: 质量检验员/测试员

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公司介绍

诺化仕(无锡)制药有限公司(原罗地亚无锡制药有限公司)为法国Novacyl全资子公司。成立于2001年,主要生产原料药物对乙氨基酚的粉末,颗粒及其它医药中间体。
诺化仕(无锡)制药有限公司占地面积约4万平方米,建筑面积约1.4万平方米,工厂按GMP要求合理布局,生产、行政和辅助区域布置合理。公司为全球多家顶尖的医药公司原料药物对乙氨基酚的粉末,颗粒及其它医药中间体的合作供应商。
Novacyl为法国Novacap集团旗下事业部,主营业务产品包括阿司匹林、扑热息痛、水杨酸和酯类。在欧洲、亚洲、美洲都有工厂与贸易机构。
我公司秉承公平公正、择优录用的招聘原则,欢迎广大有志人士加入!
公司网站:www.novacap.eu

联系方式

  • 公司地址:上班地址:惠山区广石西路8号