无锡招聘

职位描述：
任职要求：
1.有生物工程、医药、化学、机电自动化等相关专业大专以上学历，熟悉医疗器械生产的相关法律法规。两年以上生物医药、医疗器械行业技术、质量管理工作经验。
2.较强的文字表达能力，掌握一定的统计分析技巧
3.工作细致负责，良好的组织协调能力
4.有良好的质量意识，身体健康，符合直接接触产品人员的健康标准
岗位职责：
1.负责起草、制修订与本岗位相关的质量体系文件
2.按取样SOP的规定，负责原辅料、包装材料、工艺用水中间产品、成品的取样、送检；供应商原厂报告的催讨及确认。负责物料、中间产品的放行。
3.对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查及清场检查，保证生产过程符合规范及该产品质量标准的要求。认真做好日常现场检查记录，保证所有记录完整，有据可查。负责生产过程偏差的调查处理及跟踪确认
4.收集生产过程中出现的质量信息，及时向质量部反馈，为产品质量分析提供依据
5.协助监控物流部仓库的管理，发现问题及时反馈报告
6.负责对新增或变更供应商的文件资质的审查及协调供应商变更或新增相关程序的执行
7.负责制订年度供应商审计计划，参与供应商函评和实地审计；制定合格供应商目录及供应商进行年度评估
8.负责印刷包装材料的设计修订确认、复核、变更、归档以及包装材料档案的建立
9.负责本公司产品生产指令、包装指令的审核。确保指令符合工艺规程要求，数量正确
10.负责按规定要求审核批记录，对记录中的内容进行复核，确保批记录的填写内容规范符合规定
11.负责整理、装订批生产记录，并编号归档保存。负责处理因质量问题造成的用户投诉、退货与召回等。负责处理产品不良事件，并按规定进行监测上报。负责各类偏差的调查、分析及CAPA的监督检查
12.负责制定公司验证总计划。负责管理公司各项目的验证、再验证工作；协助完成相关各种验证数据的收集，便于验证工作顺利进行
13.负责每年产品质量回顾，提供再验证依据。负责验证文件的保存
14.负责协助制订产品工艺规程等其他文件。负责变更控制协调
15.其他由部门负责人交办的工作

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       卡尤迪生物科技宜兴有限公司系卡尤迪生物科技（北京）有限公司全资子公司，注册资金1500万，坐落于风景秀丽的江苏省无锡市宜兴经济技术开发区，规模达8000多平米，拥有万级洁净生产车间1500平米。将在近两年完成大部分仪器产品的转产及批量生产，完成数十个试剂品种的试产、中试转化及注册。目前已取得一个三类核算扩增试剂注册证（寨卡病毒检测试剂盒），）预计在2017年底将获得多个三类核酸扩增试剂注册证，其中包括HBV、HCV、CYP、HPV等产品。
       卡尤迪生物科技（北京）有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业。由留学归国人员创办，2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。 目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等，涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。 卡尤迪企业文化为“契约精神，勇于承担，超出客户预期”。公司以人为本，创新为先，全面鼓励员工及时发现问题、解决问题，发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队，真诚欢迎您的加入，在这里实现自身价值，共谱辉煌！