QA技术员/质量检验员(批记录)
诺化仕(无锡)制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-27
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:2.5-4千/月
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
职位描述:
职责1: 确保药品生产按照批准的程序有序的进行;
a、负责审阅批生产主记录(包括中间体和成品),及时确认和沟通批生产主记录审阅中遇到的问题,确保批生产主记录相关操作按照批准的程序有序的进行,确保放行出去的产品符合批准的程序要求和批准的质量标准
b、负责整理和移交批生产主记录,确保移交给文件管理员的批生产主记录的完整性
c、负责汇总和填写批生产主记录审阅相关的基础数据和KPI
职责2: 确保公司质量保证系统运行正常;
a、积极参与偏差调查、客户投诉调查、更改控制,及时落实相关的纠正、预防措施,确保减少产品拒收率和客户抱怨率;
b、负责QA岗位相关的SOP的起草/修改,培训工作;
c、负责新员工的相关文件和实践操作的培训和考核。
职责3: 确保完成上级安排的工作以及被授权的替代职能。HSE、5S等各项工作符合公司要求;
a、服从上司的日常工作指令,适应上司对工作的调节安排,并积极完成上司安排的新任务,确保按时、无差错;
b、审阅发放空白的批生产记录和产品标签;
c、检查成品的包装质量检查;
d、负责打印和复核成品/原辅料/包装材料的状态标识;
e、在质量体系主管或质量保证主管缺席时负责审核所有原料、辅料、包装材料的测试结果,并决定放行或拒收;
f、保证所属区域的安全和5S情况良好,确保所属区域内TF1=TF2=0,5S符合要求
职责4:保持良好的工作行为和习惯,内外部沟通良好;
a、营造积极、认真、和谐的内部工作气氛;协调好与责任区域的工作关系;
b、不断改善工作质量和提高工作效率。及时归纳工作经验和观察,并向上司或公司提出合理化建议。;
c、相关部门无投诉,合作无差错。
职责5:严格遵守公司各项规章制度、SOP和HSE制度;
任职要求:
1、化学分析专业或其它相关专业(如微生物,化学工程等)大专或更高学历;
2、在医药企业4年以上质量管理工作经验或5年以上在GMP环境中工作;
3、良好的协调,沟通和训练技巧;
4、持续学习的能力;
5、团队精神;
6、基本的英语书写,阅读能力;
7、能够使用Microsoft Office, Windows等;
8、熟知HSE要求、精通GMP;
9、工作认真、主动、积极,责任感强
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职责1: 确保药品生产按照批准的程序有序的进行;
a、负责审阅批生产主记录(包括中间体和成品),及时确认和沟通批生产主记录审阅中遇到的问题,确保批生产主记录相关操作按照批准的程序有序的进行,确保放行出去的产品符合批准的程序要求和批准的质量标准
b、负责整理和移交批生产主记录,确保移交给文件管理员的批生产主记录的完整性
c、负责汇总和填写批生产主记录审阅相关的基础数据和KPI
职责2: 确保公司质量保证系统运行正常;
a、积极参与偏差调查、客户投诉调查、更改控制,及时落实相关的纠正、预防措施,确保减少产品拒收率和客户抱怨率;
b、负责QA岗位相关的SOP的起草/修改,培训工作;
c、负责新员工的相关文件和实践操作的培训和考核。
职责3: 确保完成上级安排的工作以及被授权的替代职能。HSE、5S等各项工作符合公司要求;
a、服从上司的日常工作指令,适应上司对工作的调节安排,并积极完成上司安排的新任务,确保按时、无差错;
b、审阅发放空白的批生产记录和产品标签;
c、检查成品的包装质量检查;
d、负责打印和复核成品/原辅料/包装材料的状态标识;
e、在质量体系主管或质量保证主管缺席时负责审核所有原料、辅料、包装材料的测试结果,并决定放行或拒收;
f、保证所属区域的安全和5S情况良好,确保所属区域内TF1=TF2=0,5S符合要求
职责4:保持良好的工作行为和习惯,内外部沟通良好;
a、营造积极、认真、和谐的内部工作气氛;协调好与责任区域的工作关系;
b、不断改善工作质量和提高工作效率。及时归纳工作经验和观察,并向上司或公司提出合理化建议。;
c、相关部门无投诉,合作无差错。
职责5:严格遵守公司各项规章制度、SOP和HSE制度;
任职要求:
1、化学分析专业或其它相关专业(如微生物,化学工程等)大专或更高学历;
2、在医药企业4年以上质量管理工作经验或5年以上在GMP环境中工作;
3、良好的协调,沟通和训练技巧;
4、持续学习的能力;
5、团队精神;
6、基本的英语书写,阅读能力;
7、能够使用Microsoft Office, Windows等;
8、熟知HSE要求、精通GMP;
9、工作认真、主动、积极,责任感强
职能类别: 质量检验员/测试员
公司介绍
诺化仕(无锡)制药有限公司(原罗地亚无锡制药有限公司)为法国Novacyl全资子公司。成立于2001年,主要生产原料药物对乙氨基酚的粉末,颗粒及其它医药中间体。
诺化仕(无锡)制药有限公司占地面积约4万平方米,建筑面积约1.4万平方米,工厂按GMP要求合理布局,生产、行政和辅助区域布置合理。公司为全球多家顶尖的医药公司原料药物对乙氨基酚的粉末,颗粒及其它医药中间体的合作供应商。
Novacyl为法国Novacap集团旗下事业部,主营业务产品包括阿司匹林、扑热息痛、水杨酸和酯类。在欧洲、亚洲、美洲都有工厂与贸易机构。
我公司秉承公平公正、择优录用的招聘原则,欢迎广大有志人士加入!
公司网站:www.novacap.eu
诺化仕(无锡)制药有限公司占地面积约4万平方米,建筑面积约1.4万平方米,工厂按GMP要求合理布局,生产、行政和辅助区域布置合理。公司为全球多家顶尖的医药公司原料药物对乙氨基酚的粉末,颗粒及其它医药中间体的合作供应商。
Novacyl为法国Novacap集团旗下事业部,主营业务产品包括阿司匹林、扑热息痛、水杨酸和酯类。在欧洲、亚洲、美洲都有工厂与贸易机构。
我公司秉承公平公正、择优录用的招聘原则,欢迎广大有志人士加入!
公司网站:www.novacap.eu
联系方式
- 公司地址:上班地址:惠山区广石西路8号