无锡招聘

职位描述：
Responsibilities工作职责
1、协助质量部负责人建立和完善本企业质量管理体系，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，负责质量管理体系文件内各类文件的审查、分发、更改、回收工作。
2、负责、中间体、半成品、成品的放行，负责批生产记录审核。
3、负责组织不合格物料、中间产品、成品的评审，监督不合格品的返工、销毁过程，提出在生产过程中采取的措施和处理意见。
4、负责对生产全过程的质量监督，工艺查证。确保生产环境、作业过程及偏差处理、检验记录真实准确。
5、负责关键数据的收集和分析。进行质量回顾，提出质量改进建议，做好质量统计、上报、考核工作。
6、协助新产品注册或一类备案相关资料的准备及申报。
7、协助质量负责人负责公司法律法规、质量管理体系等相关知识的培训。
8、其他由上级领导交办的相关工作。
Qualification任职资格
1、大学专科以上学历，医学、药学、检验、医疗器械、生物学等相关专业；2年以上质量管理工作经验，有医疗器械、医药工作经验优先考虑。
2、 熟悉ISO或GMP相关知识，了解国家医疗器械相关法律法规
3、有质量体系维护、净化车间维护、产品注册等相关工作经验者优先。
4、良好的文字组织和口头表达能力及沟通和团队合作精神。
5、做事原则性强，较强的质量意识，善于思考，做事细心、负责，能吃苦耐劳。
6、具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压。 举报 分享

   无锡佳健医疗器械股份有限公司是一家致力于中医医疗器械、保健器械、以及医用电极等领域研究与发展的民营高科技企业，集科研、生产与贸易为一体，企业拥有对外贸易自营进出口权。2015年12月公司成功登陆新三板实现挂牌，股票代码：835659。
       公司完成了国家中医药管理局的“中医诊疗设备生产示范基地”的建设，针灸针的产能规模可达20亿支/年，各类中医电子产品产能可达30万台套/年，理疗电极片产能可达3000万片/年。公司设立佳健中医器械研究所，从事中医器械、康复器械、保健器械的产品研制与开发，使公司产品与世界先进水平接轨。
       公司地处中国长三角地区，位于江苏省无锡市，占地10000多平方米，拥有厂房建筑面积20000多平方米。公司已通过ISO13485和ISO9001国际质量体系认证，并率先在行业内通过了GMP审核。拥有国家发明专利，实用新型专利以及外观设计专利等共计30多项。公司产品针灸针，电子针灸治疗仪，导电塑柄针灸针，穴位探测治疗仪均被国家中医药管理局列为国家中医推荐产品，尤其是导电塑柄针灸针还被列为国家中医院标准配置目录产品。公司主要产品针灸针、电子针灸治疗仪、电极片等均获得了欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大CMDCAS认证。