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质量管理专员

无锡佳健医疗器械股份有限公司苏州分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-04
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、从事过医疗器械质量管理工作的,熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件,掌握GMP质量管理规范,有两年以上管理工作经验者优先;

2、负责建立和完善产品质量保证体系。制定并组织实施公司质量纲要,健全质量管理体系,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

3、负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理;
4、有相关二类及三类医疗器械备案经验优先

工作地点:苏州

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

   无锡佳健医疗器械股份有限公司是一家致力于中医医疗器械、保健器械、以及医用电极等领域研究与发展的民营高科技企业,集科研、生产与贸易为一体,企业拥有对外贸易自营进出口权。2015年12月公司成功登陆新三板实现挂牌,股票代码:835659。
       公司完成了国家中医药管理局的“中医诊疗设备生产示范基地”的建设,针灸针的产能规模可达20亿支/年,各类中医电子产品产能可达30万台套/年,理疗电极片产能可达3000万片/年。公司设立佳健中医器械研究所,从事中医器械、康复器械、保健器械的产品研制与开发,使公司产品与世界先进水平接轨。
       公司地处中国长三角地区,位于江苏省无锡市,占地10000多平方米,拥有厂房建筑面积20000多平方米。公司已通过ISO13485和ISO9001国际质量体系认证,并率先在行业内通过了GMP审核。拥有国家发明专利,实用新型专利以及外观设计专利等共计30多项。公司产品针灸针,电子针灸治疗仪,导电塑柄针灸针,穴位探测治疗仪均被国家中医药管理局列为国家中医推荐产品,尤其是导电塑柄针灸针还被列为国家中医院标准配置目录产品。公司主要产品针灸针、电子针灸治疗仪、电极片等均获得了欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大CMDCAS认证。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:锡山区鹅湖镇柏桥路35号