无锡招聘

职位描述：
工作职责Job Responsibility
？ 制定公司的验证主计划、年度再验证计划以及年度验证总结报告；
Write company’s Validation Master Plan, Annual Re-validation Plan and Annual Validation Summary Report;

？ 制定验证的管理流程以及相关的SOP；
Establish and maintain validation procedure and relevant SOP ;

？ 审核URS、验证方案和报告；
Review URS ,Validation Protocol and Report;

？ 主导验证活动的执行，确保厂房设施公用系统和设备处于验证状态；负责分析方法验证、运输验证、清洁验证和工艺验证的实施；
Lead the validation execution. Ensure the facility & utility, equipment are in validation status. Responsible for executions of Method Validation, Shipping Validation , Cleaning Validation and Process Validation;

？ 从验证角度审核偏差及变更；批准验证内部偏差。
Review deviation and change from validation perspective; Review and approve the validation internal deviation.

？ 负责验证团队的组建、维护和管理，跟踪验证组内计划的实施。
Responsible for construction, maintenance and management of Validation Group; Tracking the executions of plan in validation group.

任职资格 PERSONNEL QUALIFICATION
？ 本科及以上学历，生物学、药学等相关专业；
Bachelor degree or above，major in biology or pharmacy；

？ 至少7年以上验证工作经验；熟悉厂房设施、设备、公用系统的确认，分析方法验证、运输验证、清洁验证和工艺验证；
At least 7 years of working experience in Validation; Familiar with the qualification of Facility, Equipment/instrument and Utility; Familiar with Method Validation, Shipping Validation, Cleaning Validation and Process Validation;

？ 至少4年的验证管理工作经验；熟悉相关法规、指南对于验证的要求；
At least 4 years of working experience in Validation Management; Familiar with relevant regulations and guidelines of validation;

？ 良好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；
Well verse in spoken and written English. Good skills in computer software;

？ 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。
Excellent communication, problem-solving, and organization skills, Attentive, careful and meticulous, with strong team-work skills; 举报 分享

使命
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术（药明康德关联公司）提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现，开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式，开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/