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试剂QC

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-12
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:3-4千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
Responsibilities工作职责
1、按照规范操作,遵守本岗位涉及的各项工作标准和管理标准。
2、协助上级主管负责与本岗位有关质量管理体系文件的编写与修订等。
3、负责按照操作规程规定的检验项目和检验方法对物料、中间产品、成品、小样、验证样品等的检测分析(包括PCR实验、理化分析及微生物项目检查)。
4、负责工艺用水系统日常监测和环境监测(尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及风速风量等)
5、参与检测偏差(OOS/OOT)的分析调查。
6、参与物料、中间产品、成品的内控质量标准和检验操作规程的起草修订。
7、负责体外诊断试剂产品的留样观察和稳定性试验。
8、其他由上级主管交办的工作。
Qualification任职资格
1、大专以上学历或初级以上职称,分子生物学、医药、化学等相关专业,2年以上医药、生物、医疗等行业质量检验工作经验。有医疗器械、体外诊断试剂(PCR核酸扩增试剂的为佳)工作经验优先考虑。
2、熟悉医疗器械生产质量管理体系和实验室管理。熟悉理化、微生物检验操作(有参加相关微生物培训优先考虑)。
3、具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力。
4、具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字: 检验员 质检 微生物检验 无菌检验 QC 理化检验 IPQC IQC

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公司介绍

       卡尤迪生物科技宜兴有限公司系卡尤迪生物科技(北京)有限公司全资子公司,注册资金1500万,坐落于风景秀丽的江苏省无锡市宜兴经济技术开发区,规模达8000多平米,拥有万级洁净生产车间1500平米。将在近两年完成大部分仪器产品的转产及批量生产,完成数十个试剂品种的试产、中试转化及注册。目前已取得一个三类核算扩增试剂注册证(寨卡病毒检测试剂盒),)预计在2017年底将获得多个三类核酸扩增试剂注册证,其中包括HBV、HCV、CYP、HPV等产品。
       卡尤迪生物科技(北京)有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业。由留学归国人员创办,2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。 目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等,涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。 卡尤迪企业文化为“契约精神,勇于承担,超出客户预期”。公司以人为本,创新为先,全面鼓励员工及时发现问题、解决问题,发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队,真诚欢迎您的加入,在这里实现自身价值,共谱辉煌!

联系方式

  • Email:wangmq@coyotebio.com
  • 公司地址:上班地址:宜兴经济开发区杏里路10号