无锡招聘

职位描述：

1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行;
2. 负责生产过程的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械
生产法规要求，不断提高产品质量和合规性;
3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;
4. 从原辅材料、外购外协件进厂到成品出厂全过程质量控制;
5. 负责不合格品、客户投诉问题的处理，对质量事故组织调查分析，提出处理意见，检查验证有关纠正措施的落实情况;
6. 根据质量统计数据，起草年度质量目标，定期召开品质检讨、改善工作会议;
7. 负责监督检验标准和检验工作程序的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性;
8. 组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
9. 负责质量信息的反馈和协调处理工作，包括医疗器械行业内法律法规的收集、宣贯和内部培训组织工作;
10.在满足法规及质量标准要求的情况下，行使最终成品放行的权力.

关键决策与责任：

1. 负责质量部日常工作管理及质量监督工作的实施及统筹，产品质量问题的监控、分析、反馈及追踪；

2. 确保产品制程过程中贯彻质量管理体系，以确保产品符合法律法规和公司体系要求，从而使产品满足质量要求。

专业知识要求：
1.熟悉注塑产品行业的生产工艺、制造流程、质量标准和技术应用；
2.熟悉ISO13485及医疗器械GMP管理体系，以及医疗器械相关法律、法规，相关国内、行业标准知识；
3.熟练运用质量管理工具及方法。

专业背景要求：质量管理相关专业，5年以上质量管理经验,2年以上同类企业担任质量管理职务经验优先。

技术资格要求：
1.有ISO13485体系内审员证书，英语读写熟练，熟练掌握办公软件操作；
2.有注塑医疗器械行业项目管理经验优先 .

举报 分享

无锡米诺医疗科技有限公司成立于2011年2月，位于江苏省位于无锡锡山区春江西路169号-9号厂房，占地面积2000多平米，有员工60余人，专业从事产品设计开发、制造精密塑胶模具，医疗器械相关产品的研发和塑胶成型产品及组立。公司现拥有各种进口加工，检测，检验机器设备。拥有技术实力雄厚的设计和加工团队，建立了完善的生产流程和质量控制系统。在激烈的市场竞争中，质量第一、交期第一，良好的业务沟通窗口和服务，顾客满意是我们与客户展开良好合作的坚实基础和有力保证。