无锡招聘

职位描述：
工作职责
.1 负责Drug Substance(or Drug Product) MFG的生产、检验现场的日常监控；
2 负责Drug Substance(or Drug Product) MFG相关的SOP质量文件的审批；
3 负责QC管理类SOP的审批；
4 负责Drug Substance(or Drug Product) MFG房间的放行；
5 为Drug Substance(or Drug Product) MFG/QC/Raw Material相关的偏差、变更、OOS/OOT的处理提供技术支持；
6 负责细胞库的日常管理；
7 配合EM的超警戒限/合格限的处理及跟踪；
8 配合自检及审计工作；
9 负责偏差的审批。

岗位要求
1 药学或相关专业本科以上学历；
2 了解欧盟GMP，美国cGMP， 中国GMP法规，ISO及ICH，验证方面指导文件；
3 +5 years具备生产或检验相关工作经验；小分子生产相关工作经验可，最好是大分子生产相关工作经验。
4 良好的沟通协调能力；
5 良好的计算办公技能；
6 良好的英文读写能力。 举报 分享

使命
我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。
公司简介
药明生物技术（药明康德关联公司）提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现，开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式，开放式服务的价值主张和承诺。
更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/