无锡招聘

职位描述：
1、主持质量部门工作，负责部门人员管理、设备设施管理和和工作管理；
2、负责公司质量体系的建立、运行、保持、报告质量体系的运行情况和提出改进需求；
3、建立质量标准和检验管理制度，负责来料检验，半成品检验、成品检验和其他检验检测；
4、负责与药监部门的沟通和联络，配合药监部门进行公司质量报告；
5、对生产质量的合规性负责，对放行产品的质量负责。
任职资格：
1、生物学、分子生物学、医学、药学、检验医学等相关专业本科及以上学历，相关工作经历3年及以上。
2、熟悉CFDA医疗器械、体外诊断试剂相关法规和ISO13485质量管理体系标准，有ISO13485审核员证优先考虑；
3、经历过三类体外诊断试剂产品注册全过程者，熟悉产品注册相关流程和要求者优先考虑。
4、熟悉PCR类体外诊断试剂，进行过实验操作或接受过相关知识培训者优先考虑。 举报 分享

    上海润腾生物科技有限公司成立于2014年，公司位于上海市徐汇区漕河泾经济开发区上海聚科生命科技园区内，是一家集临床科研服务与分子诊断产品研发、生产和销售为一体的高科技企业。公司专注于药物基因分型相关的诊断试剂及配套产品的开发和产业化，为临床精准用药提供科学指导和服务，目前一期产品已完成研发验证，拟进行注册申报。
    为加快产品上市，公司分别在江苏无锡和南通建立了标准化的GMP生产车间和实验室，无锡体外诊断试剂生产基地位于新吴区长江南路35号（空港产业园后面）。建筑面积约2000㎡，包括一万级、十万级生产车间以及微生物实验室、PCR实验室、研发实验室、理化实验室等，并配备了国外先进实验仪器和设备。
    我们的团队包括博士研究生、硕士研究生和本科生为梯队的技术人员和管理人员组成，我们年轻，富有激情和梦想，敢于拼搏和挑战，我们欢迎同样的您加入我们的团队。

我们的使命:
    让中国人更安全有效地使用药物。
我们的愿景:
    成为中国药物基因组学检测细分领域的领导者，助力中国精准医疗战略，引领一个医学新时代。
    简历可通过51job投递或直接投递至公司招聘邮箱：HR_ribotech@163.com，我们欢迎您的加入！