无锡招聘

职位描述：
岗位职责：
1、组织实施产品实现全过程的质量监控
2、确保放行前完成对批记录的审核
3、负责组织编写体系文件，并负责主持修订或审核，监督体系文件的管理
4、完成验证工作
5、QA人员进行监督、管理及考核、培训

任职要求：
1、生物工程、药学、化工相关专业大专 以上学历
2、有3年以上QA工作经验
3、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械相关的法律法规

工作地址
江苏省无锡市江阴市东盛西路6号 举报 分享

江阴贝瑞森生化技术有限公司成立于2011年1月，由中国科学院过程工程所博士、瑞典乌普萨拉大学博士后顾铭博士和国际著名蛋白质分离纯化专家、2015年度中华人民共和国国际科技合作奖获得者Jan-Christer Janson教授领衔，聘请1982年诺奖得主、国际著名炎症反应领域专家Bengt Samuelsson教授为首席科学家，并成立本特塞缪森生命科学中国研究院。公司是国际***家贻贝粘蛋白医疗器械供应商，入选国家“十三五”重点研发计划。目前公司已获得6张医疗器械产品注册证，授权中国发明专利3项、申请国内发明专利6项。
在地方政府的支持下，2016年贝瑞森在全球蛋白质领域人才和项目密度集中的瑞典乌普萨拉成立全资子公司——中瑞生物医药创新中心。中瑞创新中心充分发挥与瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡医学院多年合作形成的资源和优势，搭建中国和瑞典生物医药项目、人才引进和孵化平台，将高附加值医药项目、高层次人才引进回国并产业化。
作为海外孵化器首批回国落地项目，2018年10月成立了中瑞合资的江阴贝瑞森制药有限公司，定位于多药品研发，并将逐步发展为集研发、生产、销售为一体的全规模制药企业。公司拥有一支国际***的抗炎药研发团队，具有非常深厚的国际化基础和资源。除Bengt Samuelsson教授和Jan-Christer Jason教授两位首席科学家之外，公司依托瑞典乌普萨拉大学建立了蛋白质和材料研发中心。Bengt Samuelsson教授作为三代非甾体抗炎药的发明人，由他主导了贝瑞森制药6个药品候选化合物的研发。
目前，贝瑞森制药已完成药品筛选工作，申请了6项国际发明专利，有2个项目进入临床前研究阶段，将覆盖全球***的呼吸系统疾病——慢性阻塞性肺部、罕见病——特发性肺纤维化、肛肠领域难治性疾病——溃疡性结肠炎。所开发药品在中国和欧盟两地申请临床试验，预计2020年底前在中国国家食品药品监督管理总局和瑞典医药管理局获得临床批件。