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纯化工程师(006513) (职位编号:006513)

江苏先声药业有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1.1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、依据批生产指令制定下游生产计划。
2、负责生产前纯化区域的环境和设备的清洁、消毒工作。
3、组织人员进行生产前配液和纯化区域的设备检查工作,排除可能存在的故障。
4、负责生产用物料、耗材、生产用记录等的领用、入账、暂存和使用工作。
5、负责下游主要生产设备的程序和工艺参数的设定。
6、组织进行下游GMP生产,包括物料的准备、缓冲液配制、配液系统CIP和SIP、亲和层析、病毒灭活、阴离子交换层析、阳离子交换层析、除病毒过滤、超滤透析、原液分装和入库等关键工艺操作。
7、负责生产结束后的清场工作,包括:一次性储液袋和中间产品储存袋的拆除,设备内外表面的清洁,废弃物传出,纯化区域的清洁等。
8、负责及时填写批生产记录和其他记录。
9、负责设备使用日志的填写、复核及归档工作。
10、负责原液部门SMP、SOP、工艺规程、批记录、验证类文件的起草和审核。


任职资格:

1、 生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业本科学历;
2、5年以上GMP生产及管理经验,熟悉重组蛋白和单抗的纯化工艺流程。

此岗位属于抗体工厂

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”,致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤(含细胞治疗)、中枢神经和自身免疫三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略,先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。

联系方式

  • Email:www.gangwei520@qq.com
  • 电话:15702462723