质量部部长
芜湖康奇制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-02
- 工作地点:芜湖
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1.负责组织质量管理、质量检验、现场监控等管理工作。
2.负责草拟年度质量工作计划。
3.负责组织实施GMP管理、认证管理工作和药品GMP跟踪检查工作。
4.负责组织实施产品的质量管理(包括质量指标、质量事故处理、质量评优、临床质量问题的处理等)工作。
5.负责汇报药品持续稳定性考察结果。
6.负责质量文件的GMP文件的审核、产品质量的放行;审核相关的验证方案;审核工艺规程、质量标准、委托生产资料等。
7.组织实施新建、扩建、改造和新增剂型的现场检查,以及《药品生产许可证》载明事项的变更工作。
8.确保相关人员正确执行质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。
9.完成领导交办的工作。
学历:大学本科以上。
专业:药学及相关专业。
证书:中级专业技术职称或执业药师。
培训:接受药品生产质量管理规范、药品管理法、质量管理、药典、产品放行、企业管理等相关培训。
资历:至少五年以上药品生产和质量管理经验,且至少一年药品质量管理经验。
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1.负责组织质量管理、质量检验、现场监控等管理工作。
2.负责草拟年度质量工作计划。
3.负责组织实施GMP管理、认证管理工作和药品GMP跟踪检查工作。
4.负责组织实施产品的质量管理(包括质量指标、质量事故处理、质量评优、临床质量问题的处理等)工作。
5.负责汇报药品持续稳定性考察结果。
6.负责质量文件的GMP文件的审核、产品质量的放行;审核相关的验证方案;审核工艺规程、质量标准、委托生产资料等。
7.组织实施新建、扩建、改造和新增剂型的现场检查,以及《药品生产许可证》载明事项的变更工作。
8.确保相关人员正确执行质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。
9.完成领导交办的工作。
学历:大学本科以上。
专业:药学及相关专业。
证书:中级专业技术职称或执业药师。
培训:接受药品生产质量管理规范、药品管理法、质量管理、药典、产品放行、企业管理等相关培训。
资历:至少五年以上药品生产和质量管理经验,且至少一年药品质量管理经验。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
芜湖康奇制药有限公司是一家高新技术制药企业,坐落于安徽省芜湖市高新技术产业开发区,厂区占地约10万平方米,固定资产8000余万元人民币,注册资本2800万元人民币。严格按照GMP标准建成的生产车间,在生产能力、装备水平、设计标准等方面均处于国内先进水平。目前,我公司不仅能够出口自己生产的制剂外,还把进出口业务范围扩大到原料药、医用产品等产品领域。公司拥有硕士、高级工程师、执业药师各类专业技术人员100余名,技术力量雄厚。热忱欢迎各界有志之士加盟合作,携手共创美好未来。
联系方式
- 公司地址:上班地址:芜湖市弋江区高新技术开发区滨江大道1号