武汉招聘

职位描述：
职责要求
1. 按照GCP要求，负责相关项目的临床监查总计划的实施，及时处理临床试验中所发生的各种事宜。
2. 负责对委托CRO项目进行临床稽查，发现并及时纠正所出现的问题，配合临床试验医师做好入组病例的筛选及签署知情同意书。
3. 负责相关项目原始记录的收集和整理，临床试验数据的采集与归档整理, 跟踪各临床试验医院的进度情况并对出现的问题及时沟通解决；
4. 代表公司与临床医院的伦理委员会及药理基地沟通具体临床试验相关事宜；
任职要求：
1. 临床医学、临床监察等相关专业，本科以上学历；
2. 参加过临床监察工作和GCP培训，熟悉GCP及相关法规；
3. 一年以上医疗器械临床监察工作经验，有心内、心外科临床监察工作经验者优先考虑；
4. 良好的沟通能力，清晰的书面及口头表达能力，具备较强的服务意识与集体观念；
能适应出差。 举报 分享

    公司坐落在东莞松山湖***高科技园,由海归人员创办，宗旨是开发生产高端介入、植入器械及相应的技术服务。产品包括生物可降解药物支架及PTCA冠脉扩张球囊、周边球囊导管，主劢脉球囊导管等。
    公司拥有一国际性介入器械创新团队，核心成员包括医学、高分子材料及工程领域的国际顶尖丏家，在心血管介入器械领域，具有20多年的产品研发与生产经验，能对支架及球囊导管产品提供从设计到加工到产品组装的全套服务。技术丏长包括：生物可降解高分子材料及尼龙球囊管材精密挤出与再加工、球囊成型、折叠、球囊导管设计、焊接及产品无尘车间组装等。
    公司建有万级GMP生产及研发测试中心，生产车间具备球囊导管从挤出、球囊成型、激光打标到最后组装的全套生产能力。测试中心能对所生产的产品进行从体外物理、机械到体内生物安全及有效性能（大劢物）的全方位测试。
    公司专家团队于2015年获广东省第五批创新创业团队奖。
    公司坚持：“微米之内，万里之外“，即将误差控制在微米之内，让产品行走在万里之外的质量方针。我们承诺: “质量不达标全款退货”的客户服务原则。

核心价值 （CORE VALUES）
微米之内，万里之外： Best in Micro world , Better around Globe 我们追随的价值观：生命至高无上。公司所有的产品开发、商业活劢都是以保障人类的安全健康为前提。 我们承担的使命：开发创新产品，改善病人生活质量，送给人类健康。 我们努力的愿景：做全球范围内植入器械的创新引领者。 我们承诺的质量：微米之内， 万米之外，即： 将误差控制在微米之内， 让产品享誉万里之外。