武汉招聘

岗位职责：
1、完成公司的CRO/CMO外包服务工作，履行PCRD链式公共服务平台部分功能，提供项目评估，组织撰写整理更新申报资料，给商务谈判提供技术支持；
2、开拓外部CRO/CMO服务资源，维护项目合作客户之间的关系，有效促进园区公共服务平台的建设，提升项目孵化、转化能力；
3、负责各部门GRDP，工艺技术平台建设，管理和实施，保证项目迅速规范有序进行；
4、根据公司年度经营计划，制定中试平台工作计划；保证中试平台日常工作的顺畅，高效开展；
5、参加项目的选项与立项，并组织中试平台内部对项目进行技术综述和技术可行性分析，建立项目实施阶段实验研究的基准计划；
6、定期监督检查项目进展，负责中试平台各模块的工作安排与协调，以及实验室仪器设备的管理与维护；
7、召集技术分析会，组织、讨论、解决项目实施过程中大的技术问题；
8、组织安排本部门人员撰写和修改相关的新药申报资料、专利、标书等；
9、拟定本部门的规范化管理，包括编写各项规章制度和SOP，并监督执行情况；
10、定期组织对本部门人员GMP，岗位操作等培训与考核。


任职要求：
1、生物学、分子遗传学、生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业，本科（及）以上学历；
2、熟悉GMP/CGMP法规，2年以上生物制药研发与项目管理经验；
3、熟悉新药申报1-31/1-38#资料撰写整理及申报流程；
4、具备扎实的基因工程生物制品研究与学科理论知识；
5、良好的组织协调沟通和表达能力；良好的项目管理经验和计算机办公软件运用能力；具备较强的英语阅读、写作及沟通能力；踏实敬业，团队意识强；良好的组织管理经验，可领导团队攻克技术难题和进行科研开发，进行中试研发与生产，熟悉新药申报程序者优先。

    武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，作为武汉光谷***新药创业孵化器，承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）作为第三方专业服务机构，以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的（CRO，Collaboration Research Organization）公司。
    新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品（生物制品、化学药品、天然药品）和医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）的临床前研究、临床研究、注册申请（SFDA/FDA/EMEA）、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。