Process Specialist工艺专员
山德士（中国）制药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2016-12-04
- 工作地点：中山
- 招聘人数：1人
- 学历要求：大专
- 语言要求：英语 良好
- 职位月薪：4500-5999/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
职位描述：
Job Purpose工作目的
Assist production supervisor to support the production team in quality, process and manage-ment aspects.
协助生产主管支持生产团队的工艺质量技术和生产管理。
Responsible for ensuring the post production activities meet the requirements of GMP.
负责本岗位的生产活动都符合GMP的生产要求。
Major Accountabilities主要职责
? Be familiar with medicine production process; provide technical support to production process to resolve technical issue.
熟悉药品生产工艺流程，为生产过程提供技术支持，解决技术难题。
? Assist technical specialist to finishing draft of the BOM, BPR, Master formula, review the recipe and operation produce of the BOM,BPR, Master formula of each product .
协助技术专员完成BOM、BPR、工艺规程的编写，审核每个产品的BOM、BPR、工艺规程中的处方及操作流程。
? Organize, coordinate, direct, implement complete process validation and cleaning val-idation of the each product.
组织、协调、指导、实施完成车间各产品的工艺验证、清洁验证。
? Responsible technical guide, technical inquire into, process technical training;
对现场进行技术性指导、技术探讨，负责产品工艺技术的培训。
? Responsible for implementation of process of on-site, supervision on-site production process in strict accordance with the implementation of the approval, according to the actual recording, the production process management.
对现场的工艺执行负责，严格按批准的生产工艺监督现场执行情况，按实际进行记录，对生产工艺进行管理。
? On-site technology products appears quality problems, technical problems and timely reporting to the production supervisor and QA,MS&T department.
对现场出现的产品工艺质量问题、技术问题及时汇报到生产主管及QA、MS&T部门。
? Support the MS&T department, to assist in fulfilling its new products, technical docu-mentation, such as validation protocol, master formula, BPR etc., to ensure the doc-ument of production is adaptability and compliance in production workshop.
支持MS&T部，协助其完成相关新产品的技术文件，如验证方案、工艺规程、BPR等，确保其文件在生产车间的适应性和符合性。
? Support to execute deviation /Change control/ CAPAs /complain within department.
在部门内支持偏差、变更，CAPA、投诉等事项；
? Maintain the production data to SAP system in time.
按时维护生产数据到SAP系统。
? Other assignment from superiors.
执行主管安排的其它工作。
? Obey and follow up corporate HSE/Quality policy, SOP and National regulation, to make sure full compliance.
遵守并符合国家法规、公司HSE、质量政策和SOP要求。
Key Performance Indicators 关键绩效指标
? Assist process expert to do the investigation for related process deviation ,OOS, OOE on time
协助主管100%按时完成与工艺相关的投诉，偏差，OOS, OOE的调查。
? 支持MS&T准时执行相关的验证或工艺调查。
Support MS&T to execution related validation and investigation.
? 按时维护生产数据到SAP系统，确保数据100%正确。
Maintain the production data to SAP system and make sure 100% correct.
? 确保工艺文件（包括工艺规程，BPR）100%按照既定的计划更新。
Make sure the process documents (Including master formula , BPR) 100% completion as per the planned.
? 负责跟进生产部内部的年度培训100%按时完成。
Follow up annual training in production and 100% completion according to plan.
? Education教育 :
Graduate from college of pharmacy or relevant specialties above.
药学或相关专业大专以上学历
? Languages语言:
Good Chinese and English writing and oral speaking skill
良好的中英文书写和口头表达能力
? Experience经验:
Familiar with production function. Have a good understanding and strong execution.
熟悉制剂工艺,有良好的理解力和执行能力。
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Job Purpose工作目的
Assist production supervisor to support the production team in quality, process and manage-ment aspects.
协助生产主管支持生产团队的工艺质量技术和生产管理。
Responsible for ensuring the post production activities meet the requirements of GMP.
负责本岗位的生产活动都符合GMP的生产要求。
Major Accountabilities主要职责
? Be familiar with medicine production process; provide technical support to production process to resolve technical issue.
熟悉药品生产工艺流程，为生产过程提供技术支持，解决技术难题。
? Assist technical specialist to finishing draft of the BOM, BPR, Master formula, review the recipe and operation produce of the BOM,BPR, Master formula of each product .
协助技术专员完成BOM、BPR、工艺规程的编写，审核每个产品的BOM、BPR、工艺规程中的处方及操作流程。
? Organize, coordinate, direct, implement complete process validation and cleaning val-idation of the each product.
组织、协调、指导、实施完成车间各产品的工艺验证、清洁验证。
? Responsible technical guide, technical inquire into, process technical training;
对现场进行技术性指导、技术探讨，负责产品工艺技术的培训。
? Responsible for implementation of process of on-site, supervision on-site production process in strict accordance with the implementation of the approval, according to the actual recording, the production process management.
对现场的工艺执行负责，严格按批准的生产工艺监督现场执行情况，按实际进行记录，对生产工艺进行管理。
? On-site technology products appears quality problems, technical problems and timely reporting to the production supervisor and QA,MS&T department.
对现场出现的产品工艺质量问题、技术问题及时汇报到生产主管及QA、MS&T部门。
? Support the MS&T department, to assist in fulfilling its new products, technical docu-mentation, such as validation protocol, master formula, BPR etc., to ensure the doc-ument of production is adaptability and compliance in production workshop.
支持MS&T部，协助其完成相关新产品的技术文件，如验证方案、工艺规程、BPR等，确保其文件在生产车间的适应性和符合性。
? Support to execute deviation /Change control/ CAPAs /complain within department.
在部门内支持偏差、变更，CAPA、投诉等事项；
? Maintain the production data to SAP system in time.
按时维护生产数据到SAP系统。
? Other assignment from superiors.
执行主管安排的其它工作。
? Obey and follow up corporate HSE/Quality policy, SOP and National regulation, to make sure full compliance.
遵守并符合国家法规、公司HSE、质量政策和SOP要求。
Key Performance Indicators 关键绩效指标
? Assist process expert to do the investigation for related process deviation ,OOS, OOE on time
协助主管100%按时完成与工艺相关的投诉，偏差，OOS, OOE的调查。
? 支持MS&T准时执行相关的验证或工艺调查。
Support MS&T to execution related validation and investigation.
? 按时维护生产数据到SAP系统，确保数据100%正确。
Maintain the production data to SAP system and make sure 100% correct.
? 确保工艺文件（包括工艺规程，BPR）100%按照既定的计划更新。
Make sure the process documents (Including master formula , BPR) 100% completion as per the planned.
? 负责跟进生产部内部的年度培训100%按时完成。
Follow up annual training in production and 100% completion according to plan.
? Education教育 :
Graduate from college of pharmacy or relevant specialties above.
药学或相关专业大专以上学历
? Languages语言:
Good Chinese and English writing and oral speaking skill
良好的中英文书写和口头表达能力
? Experience经验:
Familiar with production function. Have a good understanding and strong execution.
熟悉制剂工艺,有良好的理解力和执行能力。
职能类别： 药品生产/质量管理
公司介绍
山德士是瑞士诺华集团的子公司，诺华集团是世界第三大制药公司、世界500强企业，是全球唯一在专利药、非专利药、疫苗和非处方药业务上都拥有领导地位的制药公司。诺华集团成立于1996年，由瑞士两家具有百年历史的世界著名制药公司汽巴-嘉基与山德士合并而成。山德士主要从事非专利药品的研发、生产和销售，业务涵盖原料药、制剂和生物制品，拥有950多个化合物和5000多种制剂，是全球第二大非专利药公司。山德士（中国）2007年1月正式开展中国业务，于当年12月20日向德国格兰泰公司收购了位于中山市火炬区健康基地的中山格兰泰制药，并在中山成立了山德士(中国)制药有限公司，注册资金2200万美元，投资总额达3500万美元.
联系方式
- 公司地址：上班地址：中山