武汉招聘

生产运营总监

岗位职责：
1. 全面主持生产线日常生产运营及管理工作，保证本企业的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行；
2. 制定及编制生产用工艺规程、原始记录、SOP及用于记录的表格交质量管理部门审核，经企业负责人批准实施。并确保有关生产操作的指令能严格执行；
3. 根据公司制定的计划，组织实施公司下达生产经营计划，合理调度、安排生产，检查各部门工作，保障生产的正常进行；
4. 负责本部门各级人员的培训；
5. 负责建立自查制度，对生产全过程进行监控；
6. 参与验证及再验证工作，并负责制定该工作计划及实施细则；
7. 检查厂房和设备的维护，制止不符合文件要求的生产行为，并立即报告企业负责人和通知有关部门；
8. 每月定期组织召开生产调度会，及时解决生产中出现的问题，安排下月的生产任务。

任职要求：
1. 本科及以上学历，质量管理、医药等相关专业；
2. 具有10年以上药厂工作经验，5年以上同岗位工作管理经验，熟悉药品生产内部运作流程，熟悉国家药品等生产管理法规；
3. 熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识；
4. 熟悉并参与过GMP认证工作，熟悉GMP认证标准和流程，具有制药企业GMP认证经验的优先；
5. 具有较高管理水平，良好执行和组织协调管理能力、应变能力和独立处理问题能力；
6. 具有出色的市场拓展、项目协调及组织管理能力。

湖北盛齐安生物科技股份有限公司（股票代码：870592）成立于2009年9月，注册资本7431万元，以“肿瘤囊泡”这一新型生物载体的研发应用为基础，集肿瘤生物免疫治疗技术的研发、推广于一体，是一家拥有强大的科研实力和雄厚的资金支持的***高新技术企业。
    近年来，公司一直致力于“肿瘤囊泡”这一生物免疫治疗技术的研发，已申请国家发明专利13项，实用新型专利1项，申请国际发明专利5项，获得国家发明专利授权4项，香港专利授权1项，美国专利授权1项，欧洲专利授权1项。
“肿瘤囊泡生物免疫治疗技术”是公司自主研发、具有独立知识产权的核心技术。该技术在癌性胸水治疗领域的应用是公司首推项目，主要针对晚期癌症患者的恶性胸腔积液进行个性化治疗。“肿瘤囊泡治疗癌性胸水技术”以肿瘤细胞来源的囊泡为载体，包裹化疗药物，靶向杀灭肿瘤干细胞，并调节患者免疫微环境，恢复胸腔与血管间的液态循环，为控制和治疗癌性胸水提出全新解决方案，从而彻底、有效治疗癌性胸水。
    公司还已推进肿瘤囊泡治疗梗阻性胆管癌项目，该技术是以肿瘤细胞来源的囊泡包裹化疗药物经PTCD/ENBD引流管灌注到胆管恶性梗阻部位，能够对肿瘤细胞进行靶向特异性杀伤，疏通胆道恶性梗阻，恢复胆汁正常功能，从而提高生存质量，延长患者生存时间。该技术前期已开展合规临床试验，技术的安全性和有效性得到证实。
    2012年，公司在武汉光谷生物城建立符合GMP标准的肿瘤囊泡制备中心，拥有800平方米的万级净化制备室，为项目技术的临床推广提供基础设施保障。公司高度重视科研团队的培养，组建了一支实力雄厚的研发团队，现有正教授3人，博士8名，硕士10名及学士20名，并组建一支全国一流的专家顾问团队，该研发团队已完成多项国家自然科学基金项目及湖北省的科技攻关项目。
公司上下秉承“一辈子做一件有益于社会的事”的企业宗旨，投身肿瘤预防和治疗领域，为提高病人生存质量，从根本上治愈肿瘤病人而不懈努力！