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文控专员

武汉明德生物科技有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-08-05
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:体系工程师/审核员  

职位描述

1、质量管理体系文件的格式审核、编号、下发、回收、销毁、保存等控制活动
2、承担部门分配的文件编制任务
3、文件培训工作
4、部门会议纪要和计划落实跟踪
5、说明书、包装盒、铝箔袋的管控
6、监控设备计量的管理,包括台账管理、计量联系
7、领导交代的其他任务
8、医疗器械行业质量管理工作经历1年以上,有质检经验优先
9、熟悉ISO13485,体外诊断试剂生产实施细则,医疗器械GMP规范的优先

公司介绍

    坐落于国家级生物产业基地-武汉光谷生物城的武汉明德生物科技有限责任公司成立于2008年,是一家专业从事POCT快速诊断试剂的研发、生产和销售的高科技生物公司。
    明德生物拥有以归国博士为骨干的研发团队、10万洁净级的净化车间及国际领先的生产线,现已通过ISO13485:2003和欧盟CE认证,拥有SFDA注册的POCT快速诊断产品17项,其中降钙素原(PCT)是国内首家实现床边、快速、定量检测的注册产品,填补了中国在该领域内的空白。同时我们将陆续推出涉及检验科、急诊科、儿科、消化科、心内科、肾病科、内分泌科、ICU、肿瘤科、呼吸科的20余种POCT快速诊断产品,力争成为中国POCT领域最全面的解决方案供应商。
    同时明德生物拥有的独家专利保护的免疫定量分析仪,真正意义上能做到一步式操作、智能化检测、全方位支持全血、血清、血浆标本检测、全面支持医院的HIS和LIS系统,且检测速度高达100TEST/小时。
        科技凸显生命力,使命成就企业未来,作为致力于为POCT领域提供最全面解决方案的高科技型生物医药企业,明德生物期待与您携手,让POCT遍及中国大地,使快速诊断成为可能,共创人类健康的美好明天。