武汉招聘

岗位职责：
1、根据GMP法规要求，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册。
2、建立、优化与维护公司质量体系，保证其法规符合性和可操作性。
3、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进。
4、保持良好的客户和政府沟通，维护公司质量形象。
5、执行客户质量协议，满足客户质量期望。
6、迎接客户审计和政府检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施。
7、审核批准验证主计划以及相关验证文件，保证公司的验证活动符合GMP要求。
8、组织质量培训，提高员工质量意识。
9、按照SFDA要求，履行质量职责。
任职资格：
1、药学或化学相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。
3、熟练掌握英文，计算机能力良好。
4、十年以上药厂或化工厂质量管理相关经验，高级工程师职称优先。
5、较强地协调沟通能力、问题调查能力和逻辑判断能力。

下属人数：20人

中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司是一家中美合资企业。公司致力于医药中间体、原料药及医药制剂的研发、生产和营销，是具有完整医药产业链的国际化企业。华世通拥有中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司、湖北华世通生物医药科技有限公司（湖北天门API工厂）、华世通医药美国分公司等成员企业。
中美华世通注册资金8000万人民币，在中国武汉光谷生物城九峰创新基地拥有3200平米的综合研发及办公大楼，包括公司管理总部、商务中心及医药研发中心；湖北华世通注册资金一亿人民币，在湖北天门市经济开发区建成占地315亩（一期140亩），符合美国FDA和欧盟标准的现代化原料药及中间体生产基地。
    公司高管团队来自美国知名医药企业，创始人张发明博士在蛋白质和基因工程药物研发方面卓有成就，迄今已在国际权威学术杂志发表论文著作20余篇，有2篇文章以***作者在NATURE（《自然》）上发表，同时拥有7项蛋白质大分子药物及设计的美国专利。他曾在美国知名制药企业任职12年，担任高级科学家和药物开发部主管，兼任美国印第安纳大学化学和生物化学系教授，武汉大学特聘教授。张发明博士入选了中组部第五批“***”和武汉东湖高新区***批“3551人才计划”。
公司聚集了一批精英管理团队和高素质的员工队伍，包括聘请的美国专家、国内一流研究机构和药企精英、出国留学回国人员等，整个团队本科以上学历90%以上，其中硕士以上30%。
公司以人为本，尊重人才，为员工提供集体宿舍，通勤班车，餐饮补助等一系列福利措施。在全体员工的努力下，多次取得了美国客户的认可和后续订单，并入选了多项国家财政资金资助项目，多项技术专利已获受理。
公司的发展迎来了国家大力发展生物医药产业的历史机遇，华世通将在社会各界的关注下，不断创造经济价值和社会价值，成为生物医药领域的优秀企业公民和***雇主。


公司为您提供:
完善的薪酬激励
五险一金
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带薪年假
员工宿舍
年度体检
通勤班车
 
简历投递邮箱：hr@waterstonepharma.com